MR 引导的 tDCS 治疗阿尔茨海默病
2021年1月13日 更新者：University of Tromso
MR 引导的 tDCS：重复经颅直流电刺激对阿尔茨海默病认知功能的影响
该研究的目的是研究高密度-tDCS (HD-tDCS) 对阿尔茨海默氏病认知功能的影响。
一个阳极和四个返回电极放置在 DLPFC 上，低强度电流 (2mA) 被感应到头皮表面。
每个参与者的电极放置都是个性化的。
参与者将接受 15 次刺激，每次持续 20 分钟。
所有患者都将接受神经心理学评估和 MRI 评估。
研究概览
详细说明
该项目将作为随机对照试验 (RCT) 运行，其中患者将随机接受主动阳极 tDCS 或假 tDCS。
神经心理学测试的表现将是本项目的主要结果变量。
此外，全脑 MRI 体积测量将用于测量 tDCS 治疗的具体效果。
使用大脑建模技术为每个参与者个性化电极放置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tromsø、挪威
- Department of Psychology, University of Northern Norway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病，轻中度阶段
排除标准：
- 其他神经系统疾病或损伤
- 中风
- 癌症
- 精神疾病（中度/重度抑郁症、精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 tDCS
参与者通过 DLPFC 接收阳极 tDCS。
每个疗程持续 20 分钟，总共有 15 次刺激：6 次急性疗程，9 次维持疗程。
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阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激技术。
诱导低强度电流 (1-2 mA) 以增加兴奋性、刺激可塑性和增强认知功能。
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假比较器：假 tDCS
参与者通过 DLPFC 接收假 tDCS。
每个疗程持续 20 分钟，总共有 15 次刺激：6 次急性疗程，9 次维持疗程。
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电极放置在与阳极 tDCS 条件相同的区域。
参与者将接受假 tDCS 而不是阳极 tDCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在神经心理学测试中的表现
大体时间：4个月
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比较 tDCS 刺激前后的分数
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海马体积
大体时间：4个月
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将神经心理学测试的表现与海马体积进行比较。
在这里，我们正在研究海马体厚度、神经心理学测试表现和 tDCS 效果之间的相关性。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月22日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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