Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR irányított tDCS Alzheimer-kórban

2021. január 13. frissítette: University of Tromso

MR-vezérelt tDCS: Az ismételt koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása a kognitív működésre Alzheimer-kórban

A tanulmány célja a High Density-tDCS (HD-tDCS) hatásának vizsgálata a kognitív funkciókra Alzheimer-kórban. Egy anódot és négy visszatérő elektródát helyeznek a DLPFC fölé, ahol alacsony intenzitású áramot (2mA) indukálnak a fejbőr felületére. Az elektródák elhelyezése minden résztvevő számára egyénileg történik. A résztvevők 15 stimuláción esnek át, egyenként 20 perces időtartammal. Minden beteg neuropszichológiai vizsgálaton és MRI-vizsgálaton esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projektet Randomized Controlled Trial (RCT) formájában hajtják végre, ahol a betegeket randomizálják, hogy aktív anódos tDCS-t vagy hamis tDCS-t kapjanak. A neuropszichológiai teszteken elért teljesítmény lesz az elsődleges kimeneti változó ebben a projektben. Ezen túlmenően, a tDCS-kezelés specifikus hatásainak mérésére teljes agyi MRI-térfogat méréseket alkalmaznak. Az elektródák elhelyezése minden résztvevő számára személyre szabott agymodellezési technikákkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Tromsø, Norvégia
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kór, enyhe és közepes stádiumú

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai betegségek vagy sérülések
  • Stroke
  • Rák
  • Pszichiátriai rendellenességek (mérsékelt/súlyos depresszió, pszichózis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS
A résztvevők anódos tDCS-t kapnak DLPFC-n keresztül. Minden kezelés 20 percig tart, összesen 15 stimulációval: 6 akut kezelés, 9 fenntartó kezelés.
Egyéb: Anódos tDCS
Az anodális transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy non-invazív agystimulációs technika. Az alacsony intenzitású áram (1-2 mA) fokozza az ingerlékenységet, serkenti a plaszticitást és javítja a kognitív funkciókat.
Sham Comparator: Sham tDCS
A résztvevők hamis tDCS-t kapnak DLPFC-n keresztül. Minden kezelés 20 percig tart, összesen 15 stimulációval: 6 akut kezelés, 9 fenntartó kezelés.
Egyéb: Sham tDCS
Az elektródákat ugyanazokra a területekre kell elhelyezni, mint az anódos tDCS állapotban. A résztvevők színlelt tDCS-t kapnak anódos tDCS helyett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény a neuropszichológiai teszteken
Időkeret: 4 hónap
Hasonlítsa össze a pontszámokat a tDCS stimuláció előtt és után
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hippocampális térfogat
Időkeret: 4 hónap
Hasonlítsa össze a neuropszichológiai tesztek teljesítményét a hippocampális térfogattal. Itt a hippocampális vastagság, a neuropszichológiai tesztek teljesítménye és a tDCS hatása közötti összefüggéseket vizsgáljuk.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tromso

Együttműködők

Helse Nord

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/794 (REK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anódos tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel