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ETCC guiada por RM na doença de Alzheimer

13 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Tromso

TDCS guiado por RM: o efeito da estimulação transcraniana repetida por corrente direta no funcionamento cognitivo na doença de Alzheimer

O objetivo do estudo é investigar o efeito do High Density-tDCS (HD-tDCS) na função cognitiva na doença de Alzheimer. Um ânodo e quatro eletrodos de retorno são colocados sobre o DLPFC, onde uma corrente de baixa intensidade (2mA) é induzida na superfície do couro cabeludo. A colocação dos eletrodos é individualizada para cada participante. Os participantes serão submetidos a 15 estimulações, com duração de 20 minutos cada. Todos os pacientes passarão por avaliação neuropsicológica e avaliação por ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto será executado como um ensaio controlado randomizado (RCT), onde os pacientes serão randomizados para receber tDCS anódica ativa ou tDCS simulada. O desempenho em testes neuropsicológicos será a principal variável de resultado do presente projeto. Além disso, medidas de volume de ressonância magnética de cérebro inteiro serão usadas para medir os efeitos específicos do tratamento com tDCS. A colocação dos eletrodos é individualizada para cada participante com técnicas de modelagem cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Alzheimer, estágio leve e moderado

Critério de exclusão:

  • Outras doenças ou lesões neurológicas
  • AVC
  • Câncer
  • Distúrbios psiquiátricos (depressão moderada/grave, psicose)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo
Os participantes recebem tDCS anódico sobre DLPFC. Cada sessão dura 20 minutos, com um total de 15 estimulações: 6 sessões agudas, 9 sessões de manutenção.
Outro: TDCS anódica
A Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva. A corrente de baixa intensidade (1-2 mA) é induzida para aumentar a excitabilidade, estimular a plasticidade e melhorar as funções cognitivas.
Comparador Falso: ETCC falso
Os participantes recebem tDCS falso sobre DLPFC. Cada sessão dura 20 minutos, com um total de 15 estimulações: 6 sessões agudas, 9 sessões de manutenção.
Outro: ETCC falso
Os eletrodos são colocados nas mesmas áreas que na condição tDCS anódica. Os participantes receberão tDCS simulado em vez de tDCS anódico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em testes neuropsicológicos
Prazo: 4 meses
Compare as pontuações antes e depois da estimulação tDCS
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do hipocampo
Prazo: 4 meses
Compare o desempenho em testes neuropsicológicos com o volume do hipocampo. Aqui, estamos analisando as correlações entre a espessura do hipocampo, o desempenho em testes neuropsicológicos e o efeito do tDCS.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Tromso

Colaboradores

Helse Nord

Investigadores

  • Investigador principal: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/794 (REK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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