Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TDCS pod kontrolą MR w chorobie Alzheimera

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Tromso

TDCS pod kontrolą MR: wpływ powtarzanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcje poznawcze w chorobie Alzheimera

Celem pracy jest zbadanie wpływu High Density-tDCS (HD-tDCS) na funkcje poznawcze w chorobie Alzheimera. Jedna anoda i cztery elektrody powrotne są umieszczane nad DLPFC, gdzie prąd o niskim natężeniu (2 mA) jest indukowany na powierzchni skóry głowy. Ułożenie elektrod jest indywidualne dla każdego uczestnika. Uczestnicy przejdą 15 stymulacji, każda po 20 minut. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej i ocenie MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt będzie prowadzony jako randomizowana, kontrolowana próba (RCT), w której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywną anodową tDCS lub pozorowaną tDCS. Wyniki testów neuropsychologicznych będą głównymi zmiennymi wynikowymi w obecnym projekcie. Ponadto pomiary objętości MRI całego mózgu zostaną wykorzystane do pomiaru określonych efektów leczenia tDCS. Umieszczenie elektrod jest indywidualne dla każdego uczestnika za pomocą technik modelowania mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Alzheimera, stadium łagodne i umiarkowane

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby lub urazy neurologiczne
  • Udar
  • Rak
  • Zaburzenia psychiczne (umiarkowana/ciężka depresja, psychoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Uczestnicy otrzymują anodowy tDCS przez DLPFC. Każda sesja trwa 20 minut i obejmuje łącznie 15 stymulacji: 6 sesji intensywnych, 9 sesji podtrzymujących.
Inny: Anodowy tDCS
Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu. Prąd o niskim natężeniu (1-2 mA) jest indukowany w celu zwiększenia pobudliwości, stymulacji plastyczności i poprawy funkcji poznawczych.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Uczestnicy otrzymują fałszywy tDCS przez DLPFC. Każda sesja trwa 20 minut i obejmuje łącznie 15 stymulacji: 6 sesji intensywnych, 9 sesji podtrzymujących.
Inny: Fałsz tDCS
Elektrody są umieszczane na tych samych obszarach, co w stanie anodowym tDCS. Uczestnicy otrzymają pozorowany tDCS zamiast anodowego tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność na testach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównaj wyniki przed i po stymulacji tDCS
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównaj wyniki testów neuropsychologicznych z objętością hipokampa. Tutaj przyglądamy się korelacjom między grubością hipokampa, wynikami testów neuropsychologicznych i efektem tDCS.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tromso

Współpracownicy

Helse Nord

Śledczy

  • Główny śledczy: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/794 (REK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Anodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj