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MR-gesteuertes tDCS bei der Alzheimer-Krankheit

13. Januar 2021 aktualisiert von: University of Tromso

MR-gesteuertes tDCS: Die Wirkung wiederholter transkranieller Gleichstromstimulation auf die kognitive Funktion bei der Alzheimer-Krankheit

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von High Density-tDCS (HD-tDCS) auf die kognitive Funktion bei der Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Eine Anode und vier Gegenelektroden werden über DLPFC platziert, wo ein Strom geringer Intensität (2 mA) an die Oberfläche der Kopfhaut induziert wird. Die Platzierung der Elektroden erfolgt individuell für jeden Teilnehmer. Die Teilnehmer werden 15 Stimulationen mit einer Dauer von jeweils 20 Minuten unterzogen. Alle Patienten werden einer neuropsychologischen Untersuchung und einer MRT-Untersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, bei der Patienten randomisiert entweder aktives anodisches tDCS oder Schein-tDCS erhalten. Die Leistung bei neuropsychologischen Tests wird die primären Ergebnisvariablen im vorliegenden Projekt sein. Darüber hinaus werden MRT-Volumenmessungen des gesamten Gehirns verwendet, um spezifische Auswirkungen der tDCS-Behandlung zu messen. Die Elektrodenplatzierung wird für jeden Teilnehmer mithilfe von Gehirnmodellierungstechniken individuell angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Krankheit, leichtes und mittelschweres Stadium

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen oder Verletzungen
  • Schlaganfall
  • Krebs
  • Psychiatrische Störungen (mittelschwere/schwere Depression, Psychose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tDCS
Teilnehmer erhalten anodisches tDCS über DLPFC. Jede Sitzung dauert 20 Minuten mit insgesamt 15 Stimulationen: 6 Akutsitzungen, 9 Erhaltungssitzungen.
Sonstiges: Anodisches tDCS
Die anodale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Ein Strom geringer Intensität (1–2 mA) wird induziert, um die Erregbarkeit zu erhöhen, die Plastizität zu stimulieren und die kognitiven Funktionen zu verbessern.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Teilnehmer erhalten Schein-tDCS über DLPFC. Jede Sitzung dauert 20 Minuten mit insgesamt 15 Stimulationen: 6 Akutsitzungen, 9 Erhaltungssitzungen.
Sonstiges: Schein-tDCS
Die Elektroden werden über den gleichen Bereichen wie im anodischen tDCS-Zustand platziert. Die Teilnehmer erhalten Schein-tDCS anstelle von anodischem tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleichen Sie die Ergebnisse vor und nach der tDCS-Stimulation
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hippocampusvolumen
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleichen Sie die Leistung neuropsychologischer Tests mit dem Hippocampusvolumen. Hier untersuchen wir Korrelationen zwischen der Dicke des Hippocampus, der Leistung bei neuropsychologischen Tests und der Wirkung von tDCS.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tromso

Mitarbeiter

Helse Nord

Ermittler

  • Hauptermittler: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/794 (REK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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