TDCS guidée par IRM dans la maladie d'Alzheimer
13 janvier 2021 mis à jour par: University of Tromso
TDCS guidé par IRM : l'effet de la stimulation transcrânienne répétée à courant continu sur le fonctionnement cognitif dans la maladie d'Alzheimer
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la haute densité-tDCS (HD-tDCS) sur la fonction cognitive dans la maladie d'Alzheimer.
Une anode et quatre électrodes de retour sont placées sur DLPFC, où un courant de faible intensité (2mA) est induit à la surface du cuir chevelu.
Le placement des électrodes est individualisé pour chaque participant.
Les participants subiront 15 stimulations, d'une durée de 20 minutes chacune.
Tous les patients subiront une évaluation neuropsychologique et une évaluation par IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet sera exécuté comme un essai contrôlé randomisé (ECR), où les patients seront randomisés pour recevoir soit une tDCS anodique active, soit une tDCS factice.
La performance aux tests neuropsychologiques sera la principale variable de résultat dans le présent projet.
De plus, des mesures de volume d'IRM du cerveau entier seront utilisées pour mesurer les effets spécifiques du traitement tDCS.
Le placement des électrodes est individualisé pour chaque participant avec des techniques de modélisation du cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tromsø, Norvège
- Department of Psychology, University of Northern Norway
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie d'Alzheimer, stade léger et modéré
Critère d'exclusion:
- Autres maladies ou blessures neurologiques
- Accident vasculaire cérébral
- Cancer
- Troubles psychiatriques (dépression modérée/sévère, psychose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TDCS actif
Les participants reçoivent anodal tDCS sur DLPFC.
Chaque séance dure 20 minutes, avec un total de 15 stimulations : 6 séances aiguës, 9 séances d'entretien.
|
La stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
Un courant de faible intensité (1-2 mA) est induit pour augmenter l'excitabilité, stimuler la plasticité et améliorer les fonctions cognitives.
|
|
Comparateur factice: TDCS factice
Les participants reçoivent un faux tDCS sur DLPFC.
Chaque séance dure 20 minutes, avec un total de 15 stimulations : 6 séances aiguës, 9 séances d'entretien.
|
Les électrodes sont placées sur les mêmes zones que dans la condition tDCS anodique.
Les participants recevront un faux tDCS au lieu d'un anodal tDCS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance aux tests neuropsychologiques
Délai: 4 mois
|
Comparez les scores avant et après la stimulation tDCS
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de l'hippocampe
Délai: 4 mois
|
Comparez les performances aux tests neuropsychologiques au volume de l'hippocampe.
Ici, nous examinons les corrélations entre l'épaisseur de l'hippocampe, la performance aux tests neuropsychologiques et l'effet de la tDCS.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/794 (REK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .