이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알츠하이머병의 MR 유도 tDCS

2021년 1월 13일 업데이트: University of Tromso

MR 유도 tDCS: 알츠하이머병에서 인지 기능에 대한 반복 경두개 직류 자극의 효과

이 연구의 목적은 알츠하이머병에서 인지 기능에 대한 고밀도-tDCS(HD-tDCS)의 효과를 조사하는 것입니다. 1개의 양극과 4개의 복귀 전극이 DLPFC 위에 배치되어 저강도 전류(2mA)가 두피 표면에 유도됩니다. 전극 배치는 각 참가자에 대해 개별화됩니다. 참가자들은 각각 20분씩 15번의 자극을 받게 됩니다. 모든 환자는 신경심리학적 평가와 MRI 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 RCT(Randomized Controlled Trial)로 실행되며 환자는 활성 양극 tDCS 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위 배정됩니다. 신경 심리학 테스트의 성능은 현재 프로젝트의 주요 결과 변수가 될 것입니다. 또한, 전뇌 MRI 볼륨 측정은 tDCS 치료의 특정 효과를 측정하는 데 사용될 것입니다. 전극 배치는 뇌 모델링 기술을 사용하여 각 참가자에 대해 개별화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Tromsø, 노르웨이
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병, 경증 및 중등도 단계

제외 기준:

  • 기타 신경계 질환 또는 부상
  • 뇌졸중
  • 암
  • 정신 장애(중등도/중증 우울증, 정신병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS
참가자는 DLPFC를 통해 양극 tDCS를 받습니다. 각 세션은 20분 동안 지속되며 총 15개의 자극(급성 세션 6회, 유지 세션 9회)이 있습니다.
다른: 양극 tDCS
양극 경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 저강도 전류(1-2mA)를 유도하여 흥분성을 높이고 가소성을 자극하며 인지 기능을 향상시킵니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 DLPFC를 통해 가짜 tDCS를 받습니다. 각 세션은 20분 동안 지속되며 총 15개의 자극(급성 세션 6회, 유지 세션 9회)이 있습니다.
다른: 가짜 tDCS
전극은 양극 tDCS 조건에서와 동일한 영역에 배치됩니다. 참가자는 양극 tDCS 대신 가짜 tDCS를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리학 테스트에 대한 성능
기간: 4개월
TDCS 자극 전후의 점수 비교
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마 부피
기간: 4개월
신경 심리학 테스트의 성능을 해마 부피와 비교하십시오. 여기에서 우리는 해마 두께, 신경심리학적 검사의 성능 및 tDCS의 효과 사이의 상관관계를 보고 있습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tromso

협력자

Helse Nord

수사관

  • 수석 연구원: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/794 (REK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

양극 tDCS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다