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TDCS guiada por RM en la enfermedad de Alzheimer

13 de enero de 2021 actualizado por: University of Tromso

TDCS guiada por RM: el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal repetida en el funcionamiento cognitivo en la enfermedad de Alzheimer

El propósito del estudio es investigar el efecto de la tDCS de alta densidad (HD-tDCS) sobre la función cognitiva en la enfermedad de Alzheimer. Se colocan un ánodo y cuatro electrodos de retorno sobre DLPFC, donde se induce una corriente de baja intensidad (2 mA) en la superficie del cuero cabelludo. La colocación de los electrodos se individualiza para cada participante. Los participantes se someterán a 15 estimulaciones, con una duración de 20 minutos cada una. Todos los pacientes se someterán a una evaluación neuropsicológica y una evaluación de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto se ejecutará como un ensayo controlado aleatorizado (ECA), en el que los pacientes se aleatorizarán para recibir tDCS anódica activa o tDCS simulada. El desempeño en las pruebas neuropsicológicas serán las principales variables de resultado en el presente proyecto. Además, se utilizarán medidas de volumen de resonancia magnética de todo el cerebro para medir los efectos específicos del tratamiento con tDCS. La colocación de los electrodos se individualiza para cada participante con técnicas de modelado cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Alzheimer, etapa leve y moderada

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades o lesiones neurológicas
  • Ataque
  • Cáncer
  • Trastornos psiquiátricos (depresión moderada/grave, psicosis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
Los participantes reciben tDCS anódica sobre DLPFC. Cada sesión tiene una duración de 20 minutos, con un total de 15 estimulaciones: 6 sesiones agudas, 9 sesiones de mantenimiento.
Otro: TDCS anódico
La estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva. Se induce corriente de baja intensidad (1-2 mA) para aumentar la excitabilidad, estimular la plasticidad y mejorar las funciones cognitivas.
Comparador falso: TDCS falso
Los participantes reciben tDCS falso sobre DLPFC. Cada sesión tiene una duración de 20 minutos, con un total de 15 estimulaciones: 6 sesiones agudas, 9 sesiones de mantenimiento.
Otro: TDCS falso
Los electrodos se colocan sobre las mismas áreas que en la condición tDCS anódica. Los participantes recibirán tDCS simulado en lugar de tDCS anódico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 4 meses
Compare las puntuaciones antes y después de la estimulación con tDCS
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: 4 meses
Compare el rendimiento en las pruebas neuropsicológicas con el volumen del hipocampo. Aquí estamos viendo las correlaciones entre el grosor del hipocampo, el rendimiento en las pruebas neuropsicológicas y el efecto de tDCS.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tromso

Colaboradores

Helse Nord

Investigadores

  • Investigador principal: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/794 (REK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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