Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-geleide tDCS bij de ziekte van Alzheimer

13 januari 2021 bijgewerkt door: University of Tromso

MR-geleide tDCS: het effect van herhaalde transcraniële gelijkstroomstimulatie op cognitief functioneren bij de ziekte van Alzheimer

Het doel van de studie is om het effect van High Density-tDCS (HD-tDCS) op de cognitieve functie bij de ziekte van Alzheimer te onderzoeken. Eén anode en vier retourelektroden worden over DLPFC geplaatst, waar stroom met lage intensiteit (2mA) naar het oppervlak van de hoofdhuid wordt geïnduceerd. De plaatsing van de elektroden is voor elke deelnemer individueel. Deelnemers ondergaan 15 stimulaties, elk met een duur van 20 minuten. Alle patiënten ondergaan neuropsychologische beoordeling en MRI-evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project zal worden uitgevoerd als een Randomized Controlled Trial (RCT), waarbij patiënten gerandomiseerd worden om ofwel actieve anodale tDCS of schijn-tDCS te krijgen. De prestaties op neuropsychologische tests zullen de primaire uitkomstvariabelen zijn in dit project. Daarnaast zullen MRI-volumemetingen van de gehele hersenen worden gebruikt om specifieke effecten van tDCS-behandeling te meten. De plaatsing van de elektroden wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd met technieken voor hersenmodellering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tromsø, Noorwegen
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Alzheimer, milde en matige fase

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische ziekten of verwondingen
  • Hartinfarct
  • Kanker
  • Psychische stoornissen (matige/ernstige depressie, psychose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS
Deelnemers ontvangen anodale tDCS via DLPFC. Elke sessie duurt 20 minuten, met in totaal 15 stimulaties: 6 acute sessies, 9 onderhoudssessies.
Ander: Anodale tDCS
Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Stroom met lage intensiteit (1-2 mA) wordt geïnduceerd om de prikkelbaarheid te vergroten, plasticiteit te stimuleren en cognitieve functies te verbeteren.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Deelnemers ontvangen nep-tDCS via DLPFC. Elke sessie duurt 20 minuten, met in totaal 15 stimulaties: 6 acute sessies, 9 onderhoudssessies.
Ander: Sham tDCS
De elektroden worden over dezelfde gebieden geplaatst als in de anodische tDCS-toestand. Deelnemers krijgen sham tDCS in plaats van anodale tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op neuropsychologische tests
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijk scores voor en na tDCS-stimulatie
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hippocampus volume
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijk de prestaties op neuropsychologische tests met het volume van de hippocampus. Hier kijken we naar correlaties tussen de dikte van de hippocampus, prestaties op neuropsychologische tests en het effect van tDCS.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tromso

Medewerkers

Helse Nord

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/794 (REK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodale tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren