Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TDCS под контролем МРТ при болезни Альцгеймера

13 января 2021 г. обновлено: University of Tromso

TDCS под контролем МРТ: влияние повторной транскраниальной стимуляции постоянным током на когнитивные функции при болезни Альцгеймера

Целью исследования является изучение влияния tDCS высокой плотности (HD-tDCS) на когнитивную функцию при болезни Альцгеймера. Один анод и четыре обратных электрода размещаются над DLPFC, где на поверхность кожи головы индуцируется ток низкой силы (2 мА). Расположение электродов индивидуально для каждого участника. Участникам предстоит пройти 15 стимуляций продолжительностью 20 минут каждая. Всем пациентам будет проведена нейропсихологическая оценка и МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором пациенты будут рандомизированы для получения либо активной анодной tDCS, либо фиктивной tDCS. Показатели нейропсихологических тестов будут основными переменными результатов в настоящем проекте. Кроме того, измерения объема МРТ всего мозга будут использоваться для измерения конкретных эффектов лечения tDCS. Размещение электродов индивидуально для каждого участника с помощью методов моделирования мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Альцгеймера, легкая и средняя стадия

Критерий исключения:

  • Другие неврологические заболевания или травмы
  • Гладить
  • Рак
  • Психические расстройства (умеренная/тяжелая депрессия, психоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS
Участники получают анодную tDCS через DLPFC. Каждый сеанс длится 20 минут, всего 15 стимуляций: 6 острых сеансов, 9 поддерживающих сеансов.
Другой: Анодная tDCS
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный метод стимуляции головного мозга. Для повышения возбудимости, стимуляции пластичности и улучшения когнитивных функций индуцируется ток низкой силы (1-2 мА).
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Участники получают фиктивный tDCS через DLPFC. Каждый сеанс длится 20 минут, всего 15 стимуляций: 6 острых сеансов, 9 поддерживающих сеансов.
Другой: Шам tDCS
Электроды размещают на тех же участках, что и в анодном состоянии tDCS. Участники получат имитацию tDCS вместо анодной tDCS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение нейропсихологических тестов
Временное ограничение: 4 месяца
Сравните результаты до и после стимуляции tDCS
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем гиппокампа
Временное ограничение: 4 месяца
Сравните показатели нейропсихологических тестов с объемом гиппокампа. Здесь мы рассматриваем корреляцию между толщиной гиппокампа, результатами нейропсихологических тестов и эффектом tDCS.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tromso

Соавторы

Helse Nord

Следователи

  • Главный следователь: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/794 (REK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться