Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR Guidad tDCS vid Alzheimers sjukdom

13 januari 2021 uppdaterad av: University of Tromso

MR Guidad tDCS: Effekten av upprepad transkraniell likströmsstimulering på kognitiv funktion vid Alzheimers sjukdom

Syftet med studien är att undersöka effekten av High Density-tDCS (HD-tDCS) på kognitiv funktion vid Alzheimers sjukdom. En anod och fyra returelektroder placeras över DLPFC, där lågintensitetsström (2mA) induceras till ytan av hårbotten. Elektrodplaceringen är individuell för varje deltagare. Deltagarna kommer att genomgå 15 stimuleringar, med en varaktighet på 20 minuter vardera. Alla patienter kommer att genomgå neuropsykologisk bedömning och MRT-utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet kommer att drivas som en Randomized Controlled Trial (RCT), där patienter kommer att randomiseras för att få antingen aktiv anodal tDCS eller sken-tDCS. Prestandan på neuropsykologiska tester kommer att vara de primära utfallsvariablerna i detta projekt. Dessutom kommer MRI-volymmått för hela hjärnan att användas för att mäta specifika effekter av tDCS-behandling. Elektrodplacering är individualiserad för varje deltagare med hjärnmodelleringstekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alzheimers sjukdom, lindrigt och måttligt stadium

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska sjukdomar eller skador
  • Stroke
  • Cancer
  • Psykiatriska störningar (måttlig/svår depression, psykos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS
Deltagarna får anodal tDCS över DLPFC. Varje session varar i 20 minuter, med totalt 15 stimulanser: 6 akuta sessioner, 9 underhållssessioner.
Övrig: Anodal tDCS
Anod transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik. Lågintensitetsström (1-2 mA) induceras för att öka excitabilitet, stimulera plasticitet och förbättra kognitiva funktioner.
Sham Comparator: Sham tDCS
Deltagare får sken-tDCS över DLPFC. Varje session varar i 20 minuter, med totalt 15 stimulanser: 6 akuta sessioner, 9 underhållssessioner.
Övrig: Sham tDCS
Elektroderna placeras över samma områden som i det anodala tDCS-tillståndet. Deltagare kommer att få sken-tDCS istället för anodalt tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på neuropsykologiska tester
Tidsram: 4 månader
Jämför poäng före och efter tDCS-stimulering
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hippocampus volym
Tidsram: 4 månader
Jämför prestanda på neuropsykologiska tester med hippocampus volym. Här tittar vi på korrelationer mellan hippocampus tjocklek, prestanda på neuropsykologiska tester och effekten av tDCS.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tromso

Samarbetspartners

Helse Nord

Utredare

  • Huvudutredare: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/794 (REK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera