Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-veiledet tDCS i Alzheimers sykdom

13. januar 2021 oppdatert av: University of Tromso

MR-veiledet tDCS: Effekten av gjentatt transkraniell likestrømstimulering på kognitiv funksjon ved Alzheimers sykdom

Formålet med studien er å undersøke effekten av High Density-tDCS (HD-tDCS) på kognitiv funksjon ved Alzheimers sykdom. En anode og fire returelektroder plasseres over DLPFC, hvor lavintensitetsstrøm (2mA) induseres til overflaten av hodebunnen. Elektrodeplassering er individualisert for hver deltaker. Deltakerne vil gjennomgå 15 stimuleringer, med en varighet på 20 minutter hver. Alle pasienter vil gjennomgå nevropsykologisk utredning og MR-evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil bli kjørt som en Randomized Controlled Trial (RCT), hvor pasienter vil bli randomisert til å motta enten aktiv anodal tDCS eller sham tDCS. Ytelsen på nevropsykologiske tester vil være de primære utfallsvariablene i dette prosjektet. I tillegg vil helhjerne-MR-volummål bli brukt for å måle spesifikke effekter av tDCS-behandling. Elektrodeplassering er individualisert for hver deltaker med hjernemodelleringsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alzheimers sykdom, mildt og moderat stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske sykdommer eller skader
  • Slag
  • Kreft
  • Psykiatriske lidelser (moderat/alvorlig depresjon, psykose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Deltakerne mottar anodal tDCS over DLPFC. Hver økt varer i 20 minutter, med totalt 15 stimuleringer: 6 akutte økter, 9 vedlikeholdsøkter.
Annen: Anodal tDCS
Anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Lavintensitetsstrøm (1-2 mA) induseres for å øke eksitabilitet, stimulere plastisitet og forbedre kognitive funksjoner.
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltakere mottar falske tDCS over DLPFC. Hver økt varer i 20 minutter, med totalt 15 stimuleringer: 6 akutte økter, 9 vedlikeholdsøkter.
Annen: Sham tDCS
Elektrodene er plassert over de samme områdene som i den anodale tDCS-tilstanden. Deltakerne vil motta sham tDCS i stedet for anodal tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på nevropsykologiske tester
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlign poeng før og etter tDCS-stimulering
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampus volum
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlign ytelse på nevropsykologiske tester med hippocampusvolum. Her ser vi på korrelasjoner mellom hippocampus tykkelse, ytelse på nevropsykologiske tester og effekt av tDCS.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tromso

Samarbeidspartnere

Helse Nord

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/794 (REK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anodal tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere