Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-ohjattu tDCS Alzheimerin taudissa

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Tromso

MR-ohjattu tDCS: Toistuvan transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus kognitiiviseen toimintaan Alzheimerin taudissa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää High Density-tDCS:n (HD-tDCS) vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin Alzheimerin taudissa. Yksi anodi ja neljä paluuelektrodia asetetaan DLPFC:n päälle, jossa matalan intensiteetin virta (2mA) indusoituu päänahan pintaan. Elektrodien sijoitus on yksilöllinen jokaiselle osallistujalle. Osallistujat käyvät läpi 15 stimulaatiota, kukin 20 minuuttia. Kaikille potilaille tehdään neuropsykologinen arviointi ja MRI-arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti suoritetaan Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimuksena, jossa potilaat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista anodista tDCS:ää tai vale-tDCS:ää. Neuropsykologisten testien suorituskyky on tämän hankkeen ensisijainen tulosmuuttuja. Lisäksi kokoaivojen MRI-tilavuusmittauksia käytetään mittaamaan tDCS-hoidon spesifisiä vaikutuksia. Elektrodien sijoittelu räätälöidään jokaiselle osallistujalle aivomallinnustekniikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tromsø, Norja
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin tauti, lievä ja keskivaikea vaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet tai vammat
  • Aivohalvaus
  • Syöpä
  • Psyykkiset häiriöt (kohtalainen/vaikea masennus, psykoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Osallistujat saavat anodisen tDCS:n DLPFC:n kautta. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia, yhteensä 15 stimulaatiota: 6 akuuttia hoitokertaa, 9 ylläpitokertaa.
Muut: Anodaalinen tDCS
Anodal Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Pienitehoinen virta (1-2 mA) indusoituu lisäämään kiihtyvyyttä, stimuloimaan plastisuutta ja parantamaan kognitiivisia toimintoja.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Osallistujat saavat vale-tDCS:n DLPFC:n kautta. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia, yhteensä 15 stimulaatiota: 6 akuuttia hoitokertaa, 9 ylläpitokertaa.
Muut: Sham tDCS
Elektrodit on sijoitettu samoille alueille kuin anodisessa tDCS-tilassa. Osallistujat saavat vale-tDCS:n anodaalisen tDCS:n sijaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertaa pisteitä ennen tDCS-stimulaatiota ja sen jälkeen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertaa neuropsykologisten testien suorituskykyä hippokampuksen tilavuuteen. Tässä tarkastelemme korrelaatioita hippokampuksen paksuuden, neuropsykologisten testien suorituskyvyn ja tDCS:n vaikutuksen välillä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tromso

Yhteistyökumppanit

Helse Nord

Tutkijat

  • Päätutkija: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/794 (REK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa