吻合部漏出の予防手段としての経肛門的チューブドレナージの役割 吻合部漏出
2017年10月24日 更新者：Pierpaolo Sileri、University of Rome Tor Vergata
吻合部漏出防止手段としての経肛門的チューブドレナージの役割
吻合部漏出 (AL) は、直腸癌手術後の最も一般的な主要な合併症と考えられています。
AL の予防における経肛門的チューブドレナージの役割については、まだ議論の余地があります。
調査の概要
詳細な説明
2015 年 1 月から 2017 年 6 月までに直腸癌の低位または超低位前方切除を受けた患者が登録されました。 de-Pezzer カテーテルは、吻合の作成後に経肛門的に配置され、臀部に固定され、排尿の量と色を監視できるように尿バッグに接続されました。 採取量が少ない場合は、術後 3 日目にカテーテルを抜去した。
患者は、病棟で追跡調査され、その後、術後 2 週間と 1 か月で外来部門で追跡されました。 AL が疑われる患者は、吻合の完全性を評価するために直腸造影 CT を受けました。 主要な結果は、AL の発生率でした。 International Study Group of直腸癌によって発表された定義を採用しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RM
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Rome、RM、イタリア、00133
- 募集
- Policlinico Tor Vergata Hospital
-
コンタクト：
- Pierpaolo Sileri
- 電話番号：3209353441
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生検で証明された原発性直腸癌に対する一次吻合を伴う低位または超低位の前方切除
除外基準:
- 吻合なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TD
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De-Pezzer カテーテルは、吻合の作成後に経肛門的に配置され、臀部に固定され、排尿の量と色を監視できるように尿バッグに接続されました。
採取量が少ない場合は、術後 3 日目にカテーテルを抜去した。
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介入なし：NTD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合漏れ
時間枠：30日
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防止
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。