经肛管引流作为预防吻合口漏的一种手段的作用 吻合口漏
2017年10月24日 更新者：Pierpaolo Sileri、University of Rome Tor Vergata
经肛管引流作为预防吻合口漏的手段的作用
吻合口漏 (AL) 被认为是直肠癌手术后最常见的主要并发症。
经肛管引流在预防 AL 中的作用仍有争议。
研究概览
详细说明
在 01/2015 至 06/2017 期间入组了因直肠癌接受低位或超低位前切除术的患者。 吻合口创建后经肛门放置一根 de-Pezzer 导管，固定在臀部，并连接到尿袋以监测引流液的量和颜色。 如果收集的体积微不足道，则在术后第 3 天拔除导管。
患者在病房进行随访，然后在术后两周和一个月在门诊部进行随访。 怀疑患有 AL 的患者接受直肠造影 CT 以评估吻合的完整性。 主要结果是 AL 的发生率。 我们采用了国际直肠癌研究组发布的定义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00133
- 招聘中
- Policlinico Tor Vergata Hospital
-
接触：
- Pierpaolo Sileri
- 电话号码：3209353441
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经活检证实的原发性直肠癌低位或超低位前切除术一期吻合
排除标准：
- 无吻合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TD
|
吻合口创建后经肛门放置一根 de-Pezzer 导管，固定在臀部，并连接到尿袋以监测引流液的量和颜色。
如果收集的体积微不足道，则在术后第 3 天拔除导管。
|
|
无干预：新台币
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吻合口漏
大体时间：30天
|
预防
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.