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문합 누출 예방 수단으로서 경항문 배액의 역할 문합 누출

2017년 10월 24일 업데이트: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

문합 누출 예방 수단으로서 경항문 배액의 역할

문합 누출(AL)은 직장암 수술 후 가장 흔한 주요 합병증으로 간주됩니다. AL 예방에서 항문관 배액의 역할은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2015년 1월부터 2017년 6월까지 직장암에 대해 저절제 또는 초저절제술을 받은 환자를 등록했습니다. de-Pezzer 카테터는 문합 생성 후 경항문으로 배치되고, 엉덩이에 고정되고, 배액의 양과 색상을 모니터링할 수 있도록 소변 주머니에 연결되었습니다. 카테터는 수술 후 3일째에 수집된 부피가 미미한 경우 제거되었습니다.

수술 후 2주, 1개월 후 병동, 외래에서 추적 관찰하였다. AL이 의심되는 환자는 문합의 무결성을 평가하기 위해 직장 조영제를 사용하여 CT를 받았습니다. 1차 결과는 AL 발생률이었다. 국제 직장암 연구 그룹에서 발표한 정의를 채택했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00133
        • 모병
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • 연락하다:
          • Pierpaolo Sileri
          • 전화번호: 3209353441

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 원발성 직장암에 대한 일차 문합을 통한 저 또는 초저 전방 절제술

제외 기준:

  • 문합 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TD
다른: 튜브 드레인 삽입
De-Pezzer 카테터는 문합 생성 후 경항문으로 배치되고, 엉덩이에 고정되고, 배액의 양과 색상을 모니터링할 수 있도록 소변 주머니에 연결되었습니다. 카테터는 수술 후 3일째에 수집된 부피가 미미한 경우 제거되었습니다.
간섭 없음: NTD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누설
기간: 30 일
방지
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rome Tor Vergata

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Transanal Tube Drainage

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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