Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzanális cső vízelvezetésének szerepe az anasztomózisos szivárgás megelőzésének eszközeként

2017. október 24. frissítette: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

A transzanális cső vízelvezetésének szerepe az anasztomózisos szivárgás megelőzésében

Az anasztomózisos szivárgást (AL) a végbélrák műtét utáni leggyakoribb szövődményének tekintik. A transzanális cső drenázs szerepe az AL megelőzésében továbbra is vitatható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végbélrák miatt alacsony vagy ultralow anterior reszekción átesett betegeket 2015. 01. és 2017. 06. között vették fel. Az anasztomózis létrehozása után egy de-Pezzer katétert helyeztek transzanálisan, a fenékhez rögzítették, és egy vizeletzacskóhoz csatlakoztatták, hogy ellenőrizni lehessen a drenázs mennyiségét és színét. A katétert a műtét utáni 3. napon eltávolították, ha az összegyűjtött térfogat jelentéktelen volt.

A betegeket az osztályon, majd a járóbeteg osztályon követték nyomon a műtét után két héttel és egy hónappal. Azok a betegek, akiknél AL-re gyanakodtak, rektális kontrasztos CT-n estek át az anasztomózis integritásának felmérésére. Az elsődleges eredmény az AL előfordulása volt. Elfogadtuk a Nemzetközi Végbélrák-kutatócsoport által közzétett definíciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Rome, RM, Olaszország, 00133
        • Toborzás
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pierpaolo Sileri
          • Telefonszám: 3209353441

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony vagy ultralow anterior reszekció primer anasztomózissal biopsziával igazolt elsődleges végbélrák esetén

Kizárási kritériumok:

  • Nincs anasztomózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TD
Egyéb: Csőlefolyó behelyezése
Az anasztomózis létrehozása után egy de-Pezzer katétert helyeztek transzanálisan, a fenékhez rögzítették, és egy vizeletzacskóhoz csatlakoztatták, hogy ellenőrizni lehessen a drenázs mennyiségét és színét. A katétert a műtét utáni 3. napon eltávolították, ha az összegyűjtött térfogat jelentéktelen volt.
Nincs beavatkozás: NTD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anasztomózisos szivárgás
Időkeret: 30 nap
Megelőzés
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rome Tor Vergata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Transanal Tube Drainage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel