Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola drenażu przezodbytniczego jako środka zapobiegającego przeciekaniu zespolenia Przeciek zespolenia

24 października 2017 zaktualizowane przez: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

Rola drenażu przezodbytniczego jako środka zapobiegania przeciekom zespolenia

Nieszczelność zespolenia (AL) jest uważana za najczęstsze poważne powikłanie po operacji raka odbytnicy. Rola drenażu przezodbytniczego w prewencji AL jest nadal dyskusyjna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli niską lub ultraniską resekcję przednią z powodu raka odbytnicy, zostali włączeni do badania w okresie od 01/2015 do 06/2017. Cewnik de-Pezzera zakładano przezodbytowo po utworzeniu zespolenia, mocowano do pośladków i podłączano do worka na mocz w celu umożliwienia monitorowania ilości i koloru drenażu. Cewnik usuwano w 3. dobie po operacji, jeśli zebrana objętość była nieznaczna.

Pacjenci byli kontrolowani na oddziale, a następnie w oddziale ambulatoryjnym po 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji. U pacjentów z podejrzeniem AL wykonano tomografię komputerową z kontrastem doodbytniczym w celu oceny integralności zespolenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania AL. Przyjęliśmy definicję opublikowaną przez International Study Group of Rectal Cancer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Sileri
          • Numer telefonu: 3209353441

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niska lub ultraniska przednia resekcja z pierwotnym zespoleniem w przypadku potwierdzonego biopsją pierwotnego raka odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zespolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TD
Inny: Wkładanie rurki drenażowej
Cewnik de-Pezzera zakładano przezodbytowo po utworzeniu zespolenia, mocowano do pośladków i podłączano do worka na mocz w celu umożliwienia monitorowania ilości i koloru drenażu. Cewnik usuwano w 3. dobie po operacji, jeśli zebrana objętość była nieznaczna.
Brak interwencji: NTD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: 30 dni
Zapobieganie
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transanal Tube Drainage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj