Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role drenáže transanální trubice jako prostředku prevence anastomotického úniku anastomotického úniku

24. října 2017 aktualizováno: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

Role drenáže transanální trubice jako prostředek prevence anastomotického úniku

Únik anastomózy (AL) je považován za nejčastější závažnou komplikaci po operaci karcinomu rekta. Role drenáže transanální trubice v prevenci AL je stále diskutabilní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili nízkou nebo ultranízkou přední resekci pro karcinom rekta, byli zařazeni mezi 01/2015 a 06/2017. Po vytvoření anastomózy byl transanálně umístěn de-Pezzerův katétr, připevněný k hýždím a připojený k močovému vaku, aby bylo možné sledovat množství a barvu drenáže. Katétr byl odstraněn 3. den po operaci, pokud byl odebraný objem nevýznamný.

Pacienti byli sledováni na oddělení a následně v ambulanci za dva týdny a měsíc po operaci. Pacienti, u kterých bylo podezření na AL, podstoupili CT s rektálním kontrastem k posouzení integrity anastomózy. Primárním výsledkem byl výskyt AL. Přijali jsme definici publikovanou International Study Group of Rectal Cancer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00133
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Sileri
          • Telefonní číslo: 3209353441

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízká nebo ultranízká přední resekce s primární anastomózou pro biopsií prokázaný primární karcinom rekta

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anastomóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TD
Jiný: Vložení odtokové trubky
Po vytvoření anastomózy byl transanálně umístěn de-Pezzerův katétr, připevněný k hýždím a připojený k močovému vaku, aby bylo možné sledovat množství a barvu drenáže. Katétr byl odstraněn 3. den po operaci, pokud byl odebraný objem nevýznamný.
Žádný zásah: NTD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anastomotický únik
Časové okno: 30 dní
Prevence
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Transanal Tube Drainage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vložení odtokové trubky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit