Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för transanal rördränering som ett medel för att förebygga anastomotiskt läckage Anastomotiskt läckage

24 oktober 2017 uppdaterad av: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

Rollen för transanal rördränering som ett medel för att förebygga anastomotiskt läckage

Anastomotiskt läckage (AL) anses vara den vanligaste större komplikationen efter operation för rektalcancer. Transanal tubdränering roll i förebyggandet av AL är fortfarande diskutabel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick låg eller ultralåg främre resektion för rektalcancer inkluderades mellan 01/2015 och 06/2017. En de-Pezzer-kateter placerades transanalt efter att anastomosen skapats, fästes vid skinkorna och kopplades till en urinpåse för att möjliggöra övervakning av mängden och färgen på dräneringen. Katetern togs bort på den 3:e dagen efter operationen om den uppsamlade volymen var obetydlig.

Patienterna följdes upp på avdelningen och sedan på polikliniken två veckor och en månad postoperativt. Patienter som misstänktes ha AL genomgick CT med rektal kontrast för att bedöma anastomosens integritet. Det primära resultatet var incidensen av AL. Vi antog definitionen publicerad av International Study Group of Rectal Cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00133
        • Rekrytering
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Sileri
          • Telefonnummer: 3209353441

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg eller ultralåg främre resektion med primär anastomos för biopsibeprövad primär rektalcancer

Exklusions kriterier:

  • Ingen anastomos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TD
Övrig: Införing av röravlopp
En de-Pezzer-kateter placerades transanalt efter att anastomosen skapats, fästes vid skinkorna och kopplades till en urinpåse för att möjliggöra övervakning av mängden och färgen på dräneringen. Katetern togs bort på den 3:e dagen efter operationen om den uppsamlade volymen var obetydlig.
Inget ingripande: NTD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 30 dagar
Förebyggande
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Transanal Tube Drainage

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera