Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transanaalisen putken tyhjennys keinona ehkäistä anastomoottista vuotoa

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

Transanaalisen putken tyhjennys keinona ehkäistä anastomoosia

Anastomoottista vuotoa (AL) pidetään yleisimpana suurena komplikaationa peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen. Transanaalisen putken tyhjennysrooli AL:n ehkäisyssä on edelleen kiistanalainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin matala tai ultralow anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi, otettiin mukaan 01.01.2015-06.2017. De-Pezzer-katetri asetettiin transanaalisesti anastomoosin luomisen jälkeen, kiinnitettiin pakaraan ja liitettiin virtsapussiin, jotta voidaan seurata veden määrää ja väriä. Katetri poistettiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen, jos kerätty tilavuus oli merkityksetön.

Potilaita seurattiin osastolla ja sen jälkeen avohoidossa kahden viikon ja kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaille, joilla epäiltiin AL:ta, tehtiin CT peräsuolen kontrastilla anastomoosin eheyden arvioimiseksi. Ensisijainen tulos oli AL:n ilmaantuvuus. Otimme käyttöön kansainvälisen peräsuolen syövän tutkimusryhmän julkaiseman määritelmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Rekrytointi
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierpaolo Sileri
          • Puhelinnumero: 3209353441

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matala tai ultramatala anterior-resektio primaarisella anastomoosilla biopsialla todistettuun primaariseen peräsuolen syöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anastomoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TD
Muut: Putken tyhjennysliitäntä
De-Pezzer-katetri asetettiin transanaalisesti anastomoosin luomisen jälkeen, kiinnitettiin pakaraan ja liitettiin virtsapussiin, jotta voidaan seurata veden määrää ja väriä. Katetri poistettiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen, jos kerätty tilavuus oli merkityksetön.
Ei väliintuloa: NTD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Ennaltaehkäisy
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Transanal Tube Drainage

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa