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El papel del drenaje con tubo transanal como medio de prevención de la fuga anastomótica Fuga anastomótica

24 de octubre de 2017 actualizado por: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

El papel del drenaje con tubo transanal como medio de prevención de la fuga anastomótica

La fuga anastomótica (LA) se considera la complicación mayor más común después de la cirugía por cáncer de recto. El papel del drenaje con sonda transanal en la prevención de la AL aún es discutible.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometieron a una resección anterior baja o ultrabaja por cáncer de recto se inscribieron entre el 01/2015 y el 06/2017. Después de la creación de la anastomosis, se colocó un catéter de Pezzer por vía transanal, se aseguró a las nalgas y se conectó a una bolsa de orina para permitir monitorear la cantidad y el color del drenaje. El catéter se retiraba al tercer día del postoperatorio si el volumen recogido era insignificante.

Los pacientes fueron seguidos en la sala y luego en el departamento de pacientes ambulatorios a las dos semanas y un mes después de la operación. A los pacientes con sospecha de LA se les realizó TC con contraste rectal para evaluar la integridad de la anastomosis. El resultado primario fue la incidencia de AL. Adoptamos la definición publicada por el International Study Group of Rectal Cancer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pierpaolo Sileri, PhD
  • Número de teléfono: 3209353441
  • Correo electrónico: piersileri@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Reclutamiento
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Contacto:
          • Pierpaolo Sileri
          • Número de teléfono: 3209353441

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección anterior baja o ultrabaja con anastomosis primaria para el cáncer de recto primario comprobado por biopsia

Criterio de exclusión:

  • Sin anastomosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DT
Después de la creación de la anastomosis, se colocó un catéter de Pezzer por vía transanal, se aseguró a las nalgas y se conectó a una bolsa de orina para permitir monitorear la cantidad y el color del drenaje. El catéter se retiraba al tercer día del postoperatorio si el volumen recogido era insignificante.
Sin intervención: NTD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 30 dias
Prevención
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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