El papel del drenaje con tubo transanal como medio de prevención de la fuga anastomótica Fuga anastomótica
El papel del drenaje con tubo transanal como medio de prevención de la fuga anastomótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a una resección anterior baja o ultrabaja por cáncer de recto se inscribieron entre el 01/2015 y el 06/2017. Después de la creación de la anastomosis, se colocó un catéter de Pezzer por vía transanal, se aseguró a las nalgas y se conectó a una bolsa de orina para permitir monitorear la cantidad y el color del drenaje. El catéter se retiraba al tercer día del postoperatorio si el volumen recogido era insignificante.
Los pacientes fueron seguidos en la sala y luego en el departamento de pacientes ambulatorios a las dos semanas y un mes después de la operación. A los pacientes con sospecha de LA se les realizó TC con contraste rectal para evaluar la integridad de la anastomosis. El resultado primario fue la incidencia de AL. Adoptamos la definición publicada por el International Study Group of Rectal Cancer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Policlinico Tor Vergata Hospital
-
Contacto:
- Pierpaolo Sileri
- Número de teléfono: 3209353441
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección anterior baja o ultrabaja con anastomosis primaria para el cáncer de recto primario comprobado por biopsia
Criterio de exclusión:
- Sin anastomosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DT
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Después de la creación de la anastomosis, se colocó un catéter de Pezzer por vía transanal, se aseguró a las nalgas y se conectó a una bolsa de orina para permitir monitorear la cantidad y el color del drenaje.
El catéter se retiraba al tercer día del postoperatorio si el volumen recogido era insignificante.
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Sin intervención: NTD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Prevención
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Fuga anastomótica
Otros números de identificación del estudio
- Transanal Tube Drainage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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