Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​transanal rørdræning som et middel til forebyggelse af anastomotisk lækage Anastomotisk lækage

24. oktober 2017 opdateret af: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

Rollen af ​​transanal rørdræning som et middel til forebyggelse af anastomotisk lækage

Anastomotisk lækage (AL) betragtes som den hyppigste større komplikation efter operation for endetarmskræft. Transanal tubedræning rolle i forebyggelsen af ​​AL er stadig diskutabel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik lav eller ultralav anterior resektion for rektalcancer, blev indskrevet mellem 01/2015 og 06/2017. Et de-Pezzer-kateter blev anbragt transanalt efter anastomosens dannelse, fastgjort til balderne og forbundet til en urinpose for at tillade overvågning af mængden og farven af ​​dræningen. Kateteret blev fjernet på 3. dag postoperativt, hvis det opsamlede volumen var ubetydeligt.

Patienterne blev fulgt op på afdelingen og derefter i ambulatoriet to uger og en måned postoperativt. Patienter, der var mistænkt for at have AL, gennemgik CT med rektal kontrast for at vurdere anastomosens integritet. Det primære resultat var forekomsten af ​​AL. Vi overtog definitionen offentliggjort af International Study Group of Rectal Cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Sileri
          • Telefonnummer: 3209353441

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav eller ultralav anterior resektion med primær anastomose til biopsi-bevist primær rektalcancer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anastomose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TD
Andet: Indføring af rørafløb
Et de-Pezzer-kateter blev anbragt transanalt efter anastomosens dannelse, fastgjort til balderne og forbundet til en urinpose for at tillade overvågning af mængden og farven af ​​dræningen. Kateteret blev fjernet på 3. dag postoperativt, hvis det opsamlede volumen var ubetydeligt.
Ingen indgriben: NTD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 30 dage
Forebyggelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transanal Tube Drainage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Indføring af rørafløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner