Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til transanal rørdrenering som et middel for å forebygge anastomotisk lekkasje Anastomotisk lekkasje

24. oktober 2017 oppdatert av: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata

Rollen til transanal rørdrenering som et middel for å forhindre anastomotisk lekkasje

Anastomotisk lekkasje (AL) regnes som den vanligste store komplikasjonen etter operasjon for endetarmskreft. Transanal rørdreneringsrolle i forebygging av AL er fortsatt diskutabel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk lav eller ultralav fremre reseksjon for endetarmskreft ble registrert mellom 01/2015 og 06/2017. Et de-Pezzer-kateter ble plassert transanalt etter at anastomosen ble dannet, festet til baken og koblet til en urinpose for å tillate overvåking av mengden og fargen på dreneringen. Kateteret ble fjernet 3. dag postoperativt dersom det oppsamlede volumet var ubetydelig.

Pasientene ble fulgt opp på avdelingen og deretter i poliklinisk avdeling ved to uker, og en måned postoperativt. Pasienter som ble mistenkt for å ha AL gjennomgikk CT med rektal kontrast for å vurdere integriteten til anastomosen. Det primære utfallet var forekomsten av AL. Vi tok i bruk definisjonen publisert av International Study Group of Rectal Cancer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Pierpaolo Sileri
          • Telefonnummer: 3209353441

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lav eller ultralav fremre reseksjon med primær anastomose for biopsipåvist primær rektalkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anastomose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TD
Annen: Innføring av røravløp
Et de-Pezzer-kateter ble plassert transanalt etter at anastomosen ble dannet, festet til baken og koblet til en urinpose for å tillate overvåking av mengden og fargen på dreneringen. Kateteret ble fjernet 3. dag postoperativt dersom det oppsamlede volumet var ubetydelig.
Ingen inngripen: NTD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 30 dager
Forebygging
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Transanal Tube Drainage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere