O Papel da Drenagem Transanal como Meio de Prevenção de Vazamento Anastomótico Vazamento Anastomótico
O Papel da Drenagem por Tubo Transanal como Meio de Prevenção de Vazamento Anastomótico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à ressecção anterior baixa ou ultrabaixa para câncer retal foram inscritos entre 01/2015 e 06/2017. Um cateter de-Pezzer foi colocado por via transanal após a criação da anastomose, fixado nas nádegas e conectado a uma bolsa de urina para permitir o monitoramento da quantidade e da cor da drenagem. O cateter era retirado no 3º dia de pós-operatório se o volume coletado fosse insignificante.
Os pacientes foram acompanhados na enfermaria e depois no ambulatório com duas semanas e um mês de pós-operatório. Os pacientes com suspeita de AL realizaram TC com contraste retal para avaliar a integridade da anastomose. O desfecho primário foi a incidência de AL. Adotamos a definição publicada pelo International Study Group of Rectal Cancer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00133
- Recrutamento
- Policlinico Tor Vergata Hospital
-
Contato:
- Pierpaolo Sileri
- Número de telefone: 3209353441
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção anterior baixa ou ultrabaixa com anastomose primária para câncer retal primário comprovado por biópsia
Critério de exclusão:
- Sem anastomose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TD
|
Um cateter de-Pezzer foi colocado por via transanal após a criação da anastomose, fixado nas nádegas e conectado a uma bolsa de urina para permitir o monitoramento da quantidade e da cor da drenagem.
O cateter era retirado no 3º dia de pós-operatório se o volume coletado fosse insignificante.
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Sem intervenção: NTD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vazamento anastomótico
Prazo: 30 dias
|
Prevenção
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Vazamento Anastomótico
Outros números de identificação do estudo
- Transanal Tube Drainage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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