Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль трансанального трубчатого дренирования как средства профилактики несостоятельности анастомоза

24 октября 2017 г. обновлено: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Несостоятельность анастомоза (НП) считается наиболее частым серьезным осложнением после операции по поводу рака прямой кишки. Роль трансанального трубчатого дренажа в профилактике ОЛ до сих пор остается дискуссионной.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие низкую или сверхнизкую переднюю резекцию по поводу рака прямой кишки, были зарегистрированы в период с 01/2015 по 06/2017. Катетер де-Пеццера был установлен трансанально после создания анастомоза, прикреплен к ягодицам и присоединен к мочеприемнику для контроля количества и цвета отделяемого. Катетер удаляли на 3-й день после операции, если собранный объем был незначительным.

Пациенты наблюдались в палате, а затем в амбулаторном отделении через две недели и один месяц после операции. Пациентам с подозрением на ОЛ выполняли КТ с ректальным контрастированием для оценки целостности анастомоза. Первичным исходом была заболеваемость AL. Мы приняли определение, опубликованное Международной исследовательской группой рака прямой кишки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00133
        • Рекрутинг
        • Policlinico Tor Vergata Hospital
        • Контакт:
          • Pierpaolo Sileri
          • Номер телефона: 3209353441

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Низкая или сверхнизкая передняя резекция с первичным анастомозом при подтвержденном биопсией первичном раке прямой кишки

Критерий исключения:

  • Без анастомоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТД
Другой: Вставка дренажной трубки
Катетер де-Пеццера был установлен трансанально после создания анастомоза, прикреплен к ягодицам и присоединен к мочеприемнику для контроля количества и цвета отделяемого. Катетер удаляли на 3-й день после операции, если собранный объем был незначительным.
Без вмешательства: НТД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 30 дней
Профилактика
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Transanal Tube Drainage

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вставка дренажной трубки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться