PCOSおよび前糖尿病の女性におけるGLP-1応答
2017年10月24日 更新者：Andrej Janez、University Medical Centre Ljubljana
GLP-1応答の低下は、BMIとは無関係にPCOSの有害な代謝表現型を持つ女性の前糖尿病に関連しています
PCOSの女性は肥満になりやすく、インスリン抵抗性、腹部脂肪の配置、およびこれらの患者の代謝リスクを悪化させます. 肥満の進行に伴い、これらの女性は、正常な耐糖能から耐糖能異常、さらには 2 型糖尿病への転換率が高くなります。
グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) は、体重維持に関与しています。 エネルギーバランスのほかに、グルコース恒常性にも関与しています。 GLP-1 の機能欠損は肥満を助長します。 PCOSの肥満女性におけるインクレチンホルモンの濃度とグルコース恒常性、代謝合併症、および体組成の分布との関連を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- UMC Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳～閉経
- 多嚢胞性卵巣症候群 (NICHD基準)
- BMI30kg/m2以上
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- クッシング症候群または先天性（非古典的）副腎過形成
- MEN 2の個人歴または家族歴
- 生殖機能または代謝機能に影響を与えることが知られている、または疑われる薬物の使用
- -研究入力前の90日以内のスタチンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：NGT
NGT - 正常な耐糖能。
PCOS で耐糖能が正常な女性
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経口ブドウ糖負荷試験中の経口ブドウ糖負荷に対する GLP1 応答を評価しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：IGH
IGH - グルコース恒常性障害 PCOS およびグルコース恒常性障害のある女性 - つまり、空腹時グルコース障害または耐糖能障害を意味します。
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経口ブドウ糖負荷試験中の経口ブドウ糖負荷に対する GLP1 応答を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、2 つのグループ間の空腹時および負荷後の GLP1 レベルの差でした
時間枠：3時間
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患者の GLP1 レベルは、基点と 75 g OGTT の 120 分間で測定されました。
GLP1レベルはグループ間で比較されました
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次的な結果は、ベータ細胞機能と内臓脂肪組織のグループ間の違いを評価することでした。
時間枠：3時間
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ベースポイントで内臓脂肪組織 (VAT) の質量、体積、および面積を DXA で測定しました。
ベータ細胞機能を評価するために、ベータ細胞機能の静的および動的パラメーターが計算されました。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Andrej Janez, MD PhD、University Medical Centre Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月13日
一次修了 (実際)
2017年3月27日
研究の完了 (実際)
2017年3月27日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。