Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď GLP-1 u žen s PCOS a prediabetem

24. října 2017 aktualizováno: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Snížená odpověď GLP-1 je spojena s prediabetem u žen s nepříznivým metabolickým fenotypem PCOS nezávisle na BMI

Ženy s PCOS jsou náchylnější k obezitě, která zhoršuje inzulinovou rezistenci, abdominální tuk a metabolické riziko těchto pacientů. S rozvojem obezity mají tyto ženy vysokou míru konverze z normální glukózové tolerance na zhoršenou glukózovou toleranci a následně na diabetes 2. typu.

Glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1) se podílí na udržování tělesné hmotnosti. Kromě energetické rovnováhy se také podílí na homeostáze glukózy. Funkční deficit v GLP-1 usnadňuje obezitu. Zkoumali jsme souvislost mezi koncentrací inkretinových hormonů a glukózovou homeostázou, metabolickými komplikacemi a rozložením tělesného složení u obézních žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • UMC Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let do menopauzy
  • syndrom polycystických vaječníků (kritéria NICHD)
  • BMI 30 kg/m2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Cushingův syndrom nebo vrozená (neklasická) adrenální hyperplazie
  • osobní nebo rodinná anamnéza MUŽE 2
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují reprodukční nebo metabolické funkce nebo je o nich podezření
  • použití statinů během 90 dnů před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normální glukózová tolerance. Ženy s PCOS a normální glukózovou tolerancí
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test
Byla hodnocena odpověď GLP1 na orální glukózovou zátěž během orálního glukózového tolerančního testu.
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - narušená glukózová homeostáza Ženy s PCOS a narušenou glukózovou homeostázou - to znamená narušenou glukózou nalačno nebo poruchou glukózové tolerance.
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test
Byla hodnocena odpověď GLP1 na orální glukózovou zátěž během orálního glukózového tolerančního testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním výsledkem byl rozdíl v hladinách GLP1 nalačno a po zátěži mezi dvěma skupinami
Časové okno: 3h
Hladiny GLP1 u pacientů byly měřeny v základním bodě a po 120 minutách 75-g OGTT. Hladiny GLP1 byly porovnány mezi skupinami
3h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním výstupem bylo vyhodnocení rozdílu mezi skupinou ve funkci beta buněk a viscerální tukovou tkání.
Časové okno: 3h
V základním bodě byla měřena hmotnost, objem a plocha viscerální tukové tkáně (VAT) pomocí DXA. Pro posouzení funkce beta buněk byly vypočteny statické a dynamické parametry funkce beta buněk.
3h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGH PCOS and inkretins

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit