GLP-1 válasz PCOS-ben és prediabetesben szenvedő nőknél
2017. október 24. frissítette: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
A PCOS káros metabolikus fenotípusában szenvedő nőknél a CMI-től függetlenül csökkent GLP-1 válasz társul a prediabeteshez
A PCOS-ben szenvedő nők hajlamosabbak az elhízásra, ami súlyosbítja az inzulinrezisztenciát, a hasi zsírelhelyezést és az anyagcsere kockázatát. Az elhízás kialakulásával ezek a nők magas konverziós rátával rendelkeznek a normál glükóztoleranciáról a csökkent glükóztoleranciára, illetve a 2-es típusú cukorbetegségre.
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) részt vesz a testsúly fenntartásában. Az energiaegyensúly mellett a glükóz homeosztázisban is részt vesz. A GLP-1 funkcionális hiánya elősegíti az elhízást. Megvizsgáltuk az inkretin hormonok koncentrációja és a glükóz homeosztázis, a metabolikus szövődmények és a testösszetétel megoszlása közötti kapcsolatot PCOS-ban szenvedő elhízott nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól a menopauzáig
- policisztás petefészek szindróma (NICHD kritériumok)
- BMI 30 kg/m2 vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Cushing-szindróma vagy veleszületett (nem klasszikus) mellékvese hiperplázia
- FÉRFIAK személyes vagy családi története 2
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert vagy feltételezhető, hogy befolyásolják a reproduktív vagy metabolikus funkciókat
- sztatinok alkalmazása a vizsgálatba való belépést megelőző 90 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normál glükóz tolerancia.
PCOS-ben és normál glükóztoleranciában szenvedő nők
|
Az orális glükóz tolerancia teszt során az orális glükózterhelésre adott GLP1 választ értékelték.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - károsodott glükóz homeosztázis PCOS-ben szenvedő nők és csökkent glükóz homeosztázis - ez csökkent éhomi glükózt vagy csökkent glükóz toleranciát jelent.
|
Az orális glükóz tolerancia teszt során az orális glükózterhelésre adott GLP1 választ értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő eredmény az éhomi és terhelés utáni GLP1-szintek különbsége volt két csoport között
Időkeret: 3 óra
|
A betegek GLP1 szintjét a bázisponton és 120 perc alatt 75 g OGTT-vel mértük.
A GLP1 szinteket összehasonlítottuk a csoportok között
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredmény a béta-sejt-funkció és a zsigeri zsírszövet közötti csoportkülönbség értékelése volt.
Időkeret: 3 óra
|
Az alapponton a zsigeri zsírszövet (VAT) tömegét, térfogatát és területét DXA-val mértük.
A béta-sejtek működésének értékeléséhez a béta-sejtek funkciójának statikus és dinamikus paramétereit számítottam.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGH PCOS and inkretins
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .