Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1-respons hos kvinner med PCOS og prediabetes

24. oktober 2017 oppdatert av: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Redusert GLP-1-respons er assosiert med prediabetes hos kvinner med uønsket metabolsk fenotype av PCOS uavhengig av BMI

Kvinner med PCOS er mer utsatt for fedme som forverrer insulinresistens, fettdisponeringen i magen og metabolsk risiko hos disse pasientene. Med utvikling av fedme har disse kvinnene høy konverteringsrate fra normal glukosetoleranse til nedsatt glukosetoleranse og i sin tur til type 2 diabetes.

Glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) er involvert i vedlikehold av kroppsvekt. Foruten energibalanse er det også involvert i glukosehomeostase. Funksjonelt underskudd i GLP-1 letter fedme. Vi undersøkte sammenhengen mellom konsentrasjonen av inkretinhormoner og glukosehomeostase, metabolske komplikasjoner og fordelingen av kroppssammensetning hos overvektige kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • UMC Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år til overgangsalder
  • polycystisk ovariesyndrom (NICHD-kriterier)
  • BMI på 30 kg/m2 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Cushings syndrom eller medfødt (ikke-klassisk) binyrehyperplasi
  • personlig eller familiehistorie til MEN 2
  • bruk av medisiner som er kjent eller mistenkt for å påvirke reproduktive eller metabolske funksjoner
  • bruk av statiner innen 90 dager før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normal glukosetoleranse. Kvinner med PCOS og normal glukosetoleranse
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest
GLP1-respons på oral glukosebelastning under oral glukosetoleransetest ble vurdert.
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - nedsatt glukosehomeostase Kvinner med PCOS og nedsatt glukosehomeostase - det betyr nedsatt fasteglukose eller nedsatt glukosetoleranse.
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest
GLP1-respons på oral glukosebelastning under oral glukosetoleransetest ble vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedutfallet var forskjell i faste- og GLP1-nivåer etter belastning mellom to grupper
Tidsramme: 3t
Pasientens GLP1-nivåer ble målt ved basepunktet og etter 120 minutter med 75 g OGTT. GLP1-nivåer ble sammenlignet mellom grupper
3t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultatet var å evaluere forskjellen mellom gruppeforskjeller i betacellefunksjon og visceralt fettvev.
Tidsramme: 3t
Ved basispunktet visceralt fettvev (VAT) ble masse, volum og areal målt med DXA. For å vurdere betacellefunksjon ble statiske og dynamiske parametere for betacellefunksjon beregnet.
3t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Etterforskere

  • Studiestol: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGH PCOS and inkretins

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oral glukosetoleransetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere