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GLP-1-Reaktion bei Frauen mit PCOS und Prädiabetes

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Eine reduzierte GLP-1-Reaktion ist unabhängig vom BMI mit Prädiabetes bei Frauen mit dem ungünstigen metabolischen Phänotyp von PCOS assoziiert

Frauen mit PCOS sind anfälliger für Fettleibigkeit, was die Insulinresistenz, die Disposition von Bauchfett und das metabolische Risiko dieser Patienten verschlimmert. Mit der Entwicklung von Fettleibigkeit haben diese Frauen eine hohe Konversionsrate von normaler Glukosetoleranz zu beeinträchtigter Glukosetoleranz und wiederum zu Typ-2-Diabetes.

Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) ist an der Aufrechterhaltung des Körpergewichts beteiligt. Neben dem Energiehaushalt ist es auch an der Glukosehomöostase beteiligt. Ein funktioneller Mangel an GLP-1 begünstigt Fettleibigkeit. Wir untersuchten den Zusammenhang zwischen der Konzentration von Inkretinhormonen und der Glukosehomöostase, metabolischen Komplikationen und der Verteilung der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Frauen mit PCOS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • UMC Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit 18 Jahren in die Wechseljahre
  • polyzystisches Ovar sindrom (NICHD-Kriterien)
  • BMI von 30 kg/m2 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • Cushing-Syndrom oder angeborene (nicht-klassische) Nebennierenhyperplasie
  • persönliche oder familiäre Vorgeschichte von MÄNNERN 2
  • die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie die Fortpflanzungs- oder Stoffwechselfunktionen beeinträchtigen
  • die Verwendung von Statinen innerhalb von 90 Tagen vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normale Glukosetoleranz. Frauen mit PCOS und normaler Glukosetoleranz
Diagnosetest: oraler Glukosetoleranz-Test
Die GLP1-Reaktion auf die orale Glukosebelastung während des oralen Glukosetoleranztests wurde bewertet.
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH – gestörte Glukosehomöostase Frauen mit PCOS und gestörter Glukosehomöostase – das bedeutet gestörte Nüchternglukose oder gestörte Glukosetoleranz.
Diagnosetest: oraler Glukosetoleranz-Test
Die GLP1-Reaktion auf die orale Glukosebelastung während des oralen Glukosetoleranztests wurde bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptergebnis war der Unterschied im Nüchtern- und GLP1-Spiegel nach Belastung zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 3h
Die GLP1-Spiegel der Patienten wurden am Basispunkt und in 120 min 75-g-oGTT gemessen. Die GLP1-Spiegel wurden zwischen den Gruppen verglichen
3h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis bestand darin, den Unterschied zwischen den Gruppen in der Betazellfunktion und im viszeralen Fettgewebe zu bewerten.
Zeitfenster: 3h
Am Basispunkt wurden Masse, Volumen und Fläche des viszeralen Fettgewebes (VAT) mit DXA gemessen. Zur Beurteilung der Betazellfunktion wurden statische und dynamische Parameter der Betazellfunktion berechnet.
3h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGH PCOS and inkretins

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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