PCOS 和前驱糖尿病女性的 GLP-1 反应
2017年10月24日 更新者：Andrej Janez、University Medical Centre Ljubljana
GLP-1 反应降低与 PCOS 不良代谢表型女性的糖尿病前期相关，与 BMI 无关
患有 PCOS 的女性更容易肥胖，这会加剧这些患者的胰岛素抵抗、腹部脂肪分布和代谢风险。 随着肥胖的发展，这些女性从糖耐量正常到糖耐量降低再到 2 型糖尿病的转化率很高。
胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 参与维持体重。 除了能量平衡，它还参与葡萄糖稳态。 GLP-1 的功能缺陷促进肥胖。 我们调查了患有 PCOS 的肥胖女性的肠促胰岛素激素浓度与葡萄糖稳态、代谢并发症和身体成分分布之间的联系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- UMC Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁至更年期
- 多囊卵巢综合征（NICHD 标准）
- BMI 为 30 kg/m2 或更高
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 库欣综合征或先天性（非经典）肾上腺增生
- MEN 2 的个人或家族史
- 使用已知或怀疑会影响生殖或代谢功能的药物
- 在进入研究前 90 天内使用他汀类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：NGT
NGT - 正常葡萄糖耐量。
患有 PCOS 且糖耐量正常的女性
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评估了口服葡萄糖耐量试验期间 GLP1 对口服葡萄糖负荷的反应。
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ACTIVE_COMPARATOR：IGH
IGH - 葡萄糖稳态受损 患有 PCOS 和葡萄糖稳态受损的女性 - 这意味着空腹血糖受损或葡萄糖耐量受损。
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评估了口服葡萄糖耐量试验期间 GLP1 对口服葡萄糖负荷的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是两组间空腹和负荷后 GLP1 水平的差异
大体时间：3小时
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在基点和 75-g OGTT 的 120 分钟内测量患者 GLP1 水平。
组间比较 GLP1 水平
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果是评估 β 细胞功能和内脏脂肪组织的组间差异。
大体时间：3小时
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在基点，内脏脂肪组织 (VAT) 质量、体积和面积用 DXA 测量。
为了评估β细胞功能，计算了β细胞功能的静态和动态参数。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrej Janez, MD PhD、University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2017年3月27日
研究完成 (实际的)
2017年3月27日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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