Ответ GLP-1 у женщин с СПКЯ и преддиабетом
24 октября 2017 г. обновлено: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
Снижение ответа GLP-1 связано с предиабетом у женщин с неблагоприятным метаболическим фенотипом СПКЯ независимо от ИМТ
Женщины с СПКЯ более склонны к ожирению, что усугубляет резистентность к инсулину, отложение абдоминального жира и метаболический риск у этих пациентов. При развитии ожирения у этих женщин наблюдается высокий коэффициент конверсии от нормальной толерантности к глюкозе к нарушенной толерантности к глюкозе и, в свою очередь, к сахарному диабету 2 типа.
Глюкагоноподобный пептид 1 (GLP-1) участвует в поддержании массы тела. Помимо энергетического баланса, он также участвует в гомеостазе глюкозы. Функциональный дефицит GLP-1 способствует ожирению. Мы исследовали связь между концентрацией инкретиновых гормонов и гомеостазом глюкозы, метаболическими осложнениями и распределением состава тела у женщин с ожирением и СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет до менопаузы
- синдром поликистозных яичников (критерии NICHD)
- ИМТ 30 кг/м2 или выше
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 или 2 типа
- Синдром Кушинга или врожденная (неклассическая) гиперплазия надпочечников
- личная или семейная история MEN 2
- использование лекарств, о которых известно или предполагается, что они влияют на репродуктивную или метаболическую функции
- использование статинов в течение 90 дней до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: НГТ
НГТ - нормальная толерантность к глюкозе.
Женщины с СПКЯ и нормальной толерантностью к глюкозе
|
Оценивали реакцию GLP1 на пероральную нагрузку глюкозой во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - нарушение гомеостаза глюкозы Женщины с СПКЯ и нарушением гомеостаза глюкозы - это означает нарушение уровня глюкозы натощак или нарушение толерантности к глюкозе.
|
Оценивали реакцию GLP1 на пероральную нагрузку глюкозой во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом была разница в уровнях GLP1 натощак и после нагрузки между двумя группами.
Временное ограничение: 3 часа
|
Уровни GLP1 у пациентов измеряли в исходной точке и через 120 минут после приема 75 г ПГТТ.
Уровни GLP1 сравнивали между группами.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным результатом была оценка различий между группами в функции бета-клеток и висцеральной жировой ткани.
Временное ограничение: 3 часа
|
В исходной точке массу, объем и площадь висцеральной жировой ткани (VAT) измеряли с помощью DXA.
Для оценки функции бета-клеток рассчитывали статические и динамические параметры функции бета-клеток.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGH PCOS and inkretins
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .