Resposta GLP-1 em mulheres com SOP e pré-diabetes
24 de outubro de 2017 atualizado por: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
A resposta reduzida do GLP-1 está associada ao pré-diabetes em mulheres com fenótipo metabólico adverso da SOP, independentemente do IMC
As mulheres com SOP são mais propensas à obesidade, o que agrava a resistência à insulina, a disposição da gordura abdominal e o risco metabólico dessas pacientes. Com o desenvolvimento da obesidade, essas mulheres têm alta taxa de conversão de tolerância normal à glicose para tolerância diminuída à glicose e, por sua vez, para diabetes tipo 2.
O peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) está envolvido na manutenção do peso corporal. Além do balanço energético, também está envolvido na homeostase da glicose. O déficit funcional em GLP-1 facilita a obesidade. Investigamos a ligação entre a concentração de hormônios incretina e a homeostase da glicose, complicações metabólicas e a distribuição da composição corporal em mulheres obesas com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos para a menopausa
- síndrome dos ovários policísticos (critérios NICHD)
- IMC de 30 kg/m2 ou superior
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Síndrome de Cushing ou hiperplasia adrenal congênita (não clássica)
- história pessoal ou familiar de HOMENS 2
- o uso de medicamentos conhecidos ou suspeitos de afetar as funções reprodutivas ou metabólicas
- o uso de estatinas nos 90 dias anteriores ao início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
TNG - tolerância normal à glicose.
Mulheres com SOP e tolerância normal à glicose
|
A resposta do GLP1 à carga oral de glicose durante o teste oral de tolerância à glicose foi avaliada.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - homeostase da glicose prejudicada Mulheres com SOP e homeostase da glicose prejudicada - isso significa glicemia de jejum prejudicada ou tolerância à glicose prejudicada.
|
A resposta do GLP1 à carga oral de glicose durante o teste oral de tolerância à glicose foi avaliada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O principal resultado foi a diferença nos níveis de GLP1 em jejum e após carga entre dois grupos
Prazo: 3h
|
Os níveis de GLP1 do paciente foram medidos no ponto de base e em 120 min de OGTT de 75 g.
Os níveis de GLP1 foram comparados entre os grupos
|
3h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho secundário foi avaliar a diferença entre os grupos na função das células beta e no tecido adiposo visceral.
Prazo: 3h
|
No ponto de base, a massa, o volume e a área do tecido adiposo visceral (VAT) foram medidos com DXA.
Para avaliar a função das células beta, os parâmetros estáticos e dinâmicos da função das células beta foram calculados.
|
3h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
27 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
27 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGH PCOS and inkretins
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em teste oral de tolerância à glicose
-
Maastricht Radiation OncologyRetiradoGlioblastoma multiforme | Oligoastrocitoma anaplásico | Astrocitoma AnaplásicoHolanda