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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325569
PCOS 및 당뇨병 전단계 여성의 GLP-1 반응
2017년 10월 24일 업데이트: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
감소된 GLP-1 반응은 BMI와 독립적으로 PCOS의 불리한 대사 표현형을 가진 여성의 당뇨병 전증과 관련이 있습니다
PCOS가 있는 여성은 인슐린 저항성, 복부 지방 배치 및 대사 위험을 악화시키는 비만에 더 취약합니다. 비만이 진행됨에 따라 이 여성들은 정상 내당능에서 내당능 장애로, 그리고 다시 제2형 당뇨병으로 전환되는 비율이 높습니다.
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)은 체중 유지에 관여합니다. 에너지 균형 외에도 포도당 항상성에도 관여합니다. GLP-1의 기능적 결핍은 비만을 촉진합니다. 우리는 인크레틴 호르몬 농도와 포도당 항상성, 대사 합병증 및 PCOS가 있는 비만 여성의 체성분 분포 사이의 연관성을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMC Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 폐경기
- 다낭성 난소 증후군(NICHD 기준)
- BMI 30kg/m2 이상
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 쿠싱 증후군 또는 선천성(비고전적) 부신 증식증
- MEN 2의 개인 또는 가족력
- 생식 또는 대사 기능에 영향을 미치는 것으로 알려지거나 의심되는 약물의 사용
- 연구 시작 전 90일 이내에 스타틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - 정상 내당능.
PCOS 및 정상 내당능이 있는 여성
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경구 포도당 내성 시험 동안 경구 포도당 부하에 대한 GLP1 반응을 평가하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - 손상된 포도당 항상성 PCOS 및 손상된 포도당 항상성 여성 - 이는 손상된 공복 포도당 또는 손상된 내당능을 의미합니다.
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경구 포도당 내성 시험 동안 경구 포도당 부하에 대한 GLP1 반응을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 두 그룹 간의 단식 및 로드 후 GLP1 수준의 차이였습니다.
기간: 3시간
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환자 GLP1 수준은 기준점과 75-g OGTT의 120분에서 측정되었습니다.
그룹 간에 GLP1 수준을 비교했습니다.
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과는 베타 세포 기능과 내장 지방 조직의 그룹 차이를 평가하는 것이 었습니다.
기간: 3시간
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기준점에서 내장 지방 조직(VAT) 질량, 부피 및 면적을 DXA로 측정했습니다.
베타 세포 기능을 평가하기 위해 베타 세포 기능의 정적 및 동적 매개변수를 계산했습니다.
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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