Odpowiedź GLP-1 u kobiet z PCOS i stanem przedcukrzycowym
24 października 2017 zaktualizowane przez: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
Zmniejszona odpowiedź GLP-1 jest związana ze stanem przedcukrzycowym u kobiet z niepożądanym fenotypem metabolicznym PCOS niezależnie od BMI
Kobiety z PCOS są bardziej podatne na otyłość, co nasila oporność na insulinę, rozmieszczenie tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i ryzyko metaboliczne tych pacjentek. Wraz z rozwojem otyłości u tych kobiet występuje wysoki współczynnik konwersji z prawidłowej tolerancji glukozy do upośledzonej tolerancji glukozy iz kolei do cukrzycy typu 2.
Glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1) bierze udział w utrzymaniu masy ciała. Oprócz bilansu energetycznego bierze również udział w homeostazie glukozy. Funkcjonalny deficyt GLP-1 sprzyja otyłości. Zbadano związek między stężeniem hormonów inkretyn a homeostazą glukozy, powikłaniami metabolicznymi oraz rozkładem składu ciała u otyłych kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat do menopauzy
- zespół policystycznych jajników (kryteria NICHD)
- BMI 30 kg/m2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Zespół Cushinga lub wrodzony (nieklasyczny) przerost nadnerczy
- osobista lub rodzinna historia MĘŻCZYZN 2
- stosowanie leków, o których wiadomo lub podejrzewa się, że wpływają na funkcje rozrodcze lub metaboliczne
- stosowanie statyn w ciągu 90 dni przed przystąpieniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - prawidłowa tolerancja glukozy.
Kobiety z PCOS i prawidłową tolerancją glukozy
|
Oceniono odpowiedź GLP1 na doustne obciążenie glukozą podczas doustnego testu tolerancji glukozy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - upośledzona homeostaza glukozy Kobiety z PCOS i upośledzoną homeostazą glukozy - czyli upośledzona glikemia na czczo lub upośledzona tolerancja glukozy.
|
Oceniono odpowiedź GLP1 na doustne obciążenie glukozą podczas doustnego testu tolerancji glukozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym rezultatem była różnica w poziomach GLP1 na czczo i po obciążeniu między dwiema grupami
Ramy czasowe: 3 godz
|
Poziomy GLP1 pacjenta mierzono w punkcie podstawowym iw 120 minucie 75-g OGTT.
Poziomy GLP1 porównano między grupami
|
3 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędnym wynikiem była ocena różnic między grupami pod względem funkcji komórek beta i trzewnej tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: 3 godz
|
Za pomocą DXA zmierzono masę, objętość i powierzchnię trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) w punkcie bazowym.
W celu oceny funkcji komórek beta obliczono statyczne i dynamiczne parametry funkcji komórek beta.
|
3 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGH PCOS and inkretins
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doustny test tolerancji glukozy
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | KatatoniaEgipt
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo