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Respuesta de GLP-1 en mujeres con SOP y prediabetes

24 de octubre de 2017 actualizado por: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

La respuesta reducida de GLP-1 se asocia con prediabetes en mujeres con fenotipo metabólico adverso de SOP, independientemente del IMC

Las mujeres con SOP son más propensas a la obesidad, lo que exacerba la resistencia a la insulina, la disposición de la grasa abdominal y el riesgo metabólico de estas pacientes. Con el desarrollo de la obesidad, estas mujeres tienen una alta tasa de conversión de tolerancia normal a la glucosa a tolerancia alterada a la glucosa y, a su vez, a diabetes tipo 2.

El péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) está involucrado en el mantenimiento del peso corporal. Además del balance energético, también participa en la homeostasis de la glucosa. El déficit funcional en GLP-1 facilita la obesidad. Investigamos el vínculo entre la concentración de hormonas incretinas y la homeostasis de la glucosa, las complicaciones metabólicas y la distribución de la composición corporal en mujeres obesas con SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • UMC Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años a la menopausia
  • síndrome de ovario poliquístico (criterios NICHD)
  • IMC de 30 kg/m2 o superior

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
  • Síndrome de Cushing o hiperplasia suprarrenal congénita (no clásica)
  • antecedentes personales o familiares de MEN 2
  • el uso de medicamentos que se sabe o se sospecha que afectan las funciones reproductivas o metabólicas
  • el uso de estatinas dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: NGT
NGT - tolerancia normal a la glucosa. Mujeres con SOP y tolerancia normal a la glucosa
Prueba de diagnóstico: test oral de tolerancia a la glucosa
Se evaluó la respuesta de GLP1 a la carga de glucosa oral durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral.
COMPARADOR_ACTIVO: IG H
IGH: alteración de la homeostasis de la glucosa Mujeres con síndrome de ovario poliquístico y alteración de la homeostasis de la glucosa: esto significa alteración de la glucosa en ayunas o alteración de la tolerancia a la glucosa.
Prueba de diagnóstico: test oral de tolerancia a la glucosa
Se evaluó la respuesta de GLP1 a la carga de glucosa oral durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal fue la diferencia en los niveles de GLP1 en ayunas y después de la carga entre dos grupos
Periodo de tiempo: 3 horas
Los niveles de GLP1 del paciente se midieron en el punto base y en 120 min de 75 g de OGTT. Los niveles de GLP1 se compararon entre grupos
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado secundario fue evaluar la diferencia entre los grupos en la función de las células beta y el tejido adiposo visceral.
Periodo de tiempo: 3 horas
En el punto base, la masa, el volumen y el área del tejido adiposo visceral (VAT) se midieron con DXA. Para evaluar la función de las células beta, se calcularon los parámetros estáticos y dinámicos de la función de las células beta.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Silla de estudio: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IGH PCOS and inkretins

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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