GLP-1-vaste naisilla, joilla on PCOS ja prediabetes
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
Vähentynyt GLP-1-vaste liittyy esidiabetekseen naisilla, joilla on PCOS:n haitallinen metabolinen fenotyyppi BMI:stä riippumatta
Naiset, joilla on PCOS, ovat alttiimpia liikalihavuudelle, mikä pahentaa näiden potilaiden insuliiniresistenssiä, vatsan rasvapitoisuutta ja metabolista riskiä. Lihavuuden kehittyessä näillä naisilla on korkea muunnosprosentti normaalista glukoosinsietokyvystä heikentyneeseen glukoositoleranssiin ja puolestaan tyypin 2 diabetekseen.
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) osallistuu kehon painon ylläpitämiseen. Energiatasapainon lisäksi se osallistuu myös glukoosin homeostaasiin. GLP-1:n toiminnallinen puute helpottaa liikalihavuutta. Tutkimme yhteyttä inkretiinihormonien pitoisuuden ja glukoosin homeostaasin, metabolisten komplikaatioiden ja kehon koostumuksen jakautumisen välillä lihavilla naisilla, joilla on PCOS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaasta vaihdevuodet
- munasarjojen monirakkulatauti (NICHD-kriteerit)
- BMI 30 kg/m2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Cushingin oireyhtymä tai synnynnäinen (ei-klassinen) lisämunuaisen liikakasvu
- MIESTEN henkilökohtainen tai perhehistoria 2
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään tai joiden epäillään vaikuttavan lisääntymis- tai aineenvaihduntatoimintoihin
- statiinien käyttö 90 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normaali glukoositoleranssi.
Naiset, joilla on PCOS ja normaali glukoositoleranssi
|
GLP1-vaste suun glukoosikuormitukseen arvioitiin suun glukoositoleranssitestin aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - heikentynyt glukoosihomeostaasi Naiset, joilla on PCOS ja heikentynyt glukoosihomeostaasi - tämä tarkoittaa heikentynyttä paastoglukoosipitoisuutta tai heikentynyttä glukoosinsietokykyä.
|
GLP1-vaste suun glukoosikuormitukseen arvioitiin suun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulos oli ero paaston ja kuormituksen jälkeen GLP1-tasoissa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3h
|
Potilaan GLP1-tasot mitattiin peruspisteessä ja 120 minuutin kuluttua 75 g OGTT:stä.
GLP1-tasoja verrattiin ryhmien välillä
|
3h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos oli beetasolujen toiminnan ja sisäelinten rasvakudoksen välisen ryhmän välisen eron arvioiminen.
Aikaikkuna: 3h
|
Peruspisteessä viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) massa, tilavuus ja pinta-ala mitattiin DXA:lla.
Beetasolutoiminnan arvioimiseksi laskettiin beetasolutoiminnan staattiset ja dynaamiset parametrit.
|
3h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGH PCOS and inkretins
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .