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Réponse GLP-1 chez les femmes atteintes du SOPK et du prédiabète

24 octobre 2017 mis à jour par: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Une réponse GLP-1 réduite est associée au prédiabète chez les femmes présentant un phénotype métabolique défavorable du SOPK indépendamment de l'IMC

Les femmes atteintes du SOPK sont plus sujettes à l'obésité, ce qui exacerbe la résistance à l'insuline, la disposition de la graisse abdominale et le risque métabolique de ces patientes. Avec le développement de l'obésité, ces femmes ont un taux de conversion élevé d'une tolérance au glucose normale à une tolérance au glucose altérée et, à son tour, au diabète de type 2.

Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) est impliqué dans le maintien du poids corporel. Outre l'équilibre énergétique, il est également impliqué dans l'homéostasie du glucose. Le déficit fonctionnel en GLP-1 facilite l'obésité. Nous avons étudié le lien entre la concentration des hormones incrétines et l'homéostasie du glucose, les complications métaboliques et la distribution de la composition corporelle chez les femmes obèses atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • UMC Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans à la ménopause
  • sindrome des ovaires polykystiques (critères NICHD)
  • IMC de 30 kg/m2 ou plus

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Syndrome de Cushing ou hyperplasie congénitale (non classique) des surrénales
  • antécédents personnels ou familiaux de MEN 2
  • l'utilisation de médicaments connus ou suspectés d'affecter les fonctions reproductives ou métaboliques
  • l'utilisation de statines dans les 90 jours précédant l'entrée dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - tolérance normale au glucose. Femmes avec SOPK et tolérance normale au glucose
Test diagnostique: test oral de tolérance au glucose
La réponse du GLP1 à la charge de glucose par voie orale pendant le test de tolérance au glucose par voie orale a été évaluée.
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - altération de l'homéostasie du glucose Les femmes atteintes du SOPK et d'une altération de l'homéostasie du glucose - cela signifie une altération de la glycémie à jeun ou une altération de la tolérance au glucose.
Test diagnostique: test oral de tolérance au glucose
La réponse du GLP1 à la charge de glucose par voie orale pendant le test de tolérance au glucose par voie orale a été évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était la différence des niveaux de GLP1 à jeun et après charge entre les deux groupes
Délai: 3h
Les niveaux de GLP1 des patients ont été mesurés au point de base et en 120 min d'OGTT de 75 g. Les niveaux de GLP1 ont été comparés entre les groupes
3h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat secondaire était d'évaluer la différence entre les groupes dans la fonction des cellules bêta et le tissu adipeux viscéral.
Délai: 3h
Au point de base, la masse, le volume et la surface du tissu adipeux viscéral (VAT) ont été mesurés avec DXA. Pour évaluer la fonction des cellules bêta, les paramètres statiques et dynamiques de la fonction des cellules bêta ont été calculés.
3h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGH PCOS and inkretins

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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