Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GLP-1-svar hos kvinnor med PCOS och prediabetes

24 oktober 2017 uppdaterad av: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Minskad GLP-1-respons är associerad med prediabetes hos kvinnor med negativ metabolisk fenotyp av PCOS oberoende av BMI

Kvinnor med PCOS är mer benägna att drabbas av fetma, vilket förvärrar insulinresistens, fettfördelningen i buken och metabolisk risk hos dessa patienter. Med utveckling av fetma har dessa kvinnor hög omvandlingsfrekvens från normal glukostolerans till nedsatt glukostolerans och i sin tur till typ 2-diabetes.

Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) är involverad i bibehållande av kroppsvikt. Förutom energibalansen är den också involverad i glukoshomeostas. Funktionellt underskott i GLP-1 underlättar fetma. Vi undersökte sambandet mellan koncentrationen av inkretinhormoner och glukoshomeostas, metabola komplikationer och fördelningen av kroppssammansättning hos överviktiga kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till klimakteriet
  • polycystiskt ovariesyndrom (NICHD-kriterier)
  • BMI på 30 kg/m2 eller högre

Exklusions kriterier:

  • typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Cushings syndrom eller medfödd (icke-klassisk) binjurehyperplasi
  • MEN personlig eller familjehistoria 2
  • användning av mediciner som är kända eller misstänks påverka reproduktions- eller metaboliska funktioner
  • användning av statiner inom 90 dagar före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normal glukostolerans. Kvinnor med PCOS och normal glukostolerans
Diagnostiskt test: oralt glukostoleranstest
GLP1-svar på oral glukosbelastning under oralt glukostoleranstest bedömdes.
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - nedsatt glukoshomeostas Kvinnor med PCOS och nedsatt glukoshomeostas - det betyder nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans.
Diagnostiskt test: oralt glukostoleranstest
GLP1-svar på oral glukosbelastning under oralt glukostoleranstest bedömdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det huvudsakliga resultatet var skillnader i fasta och efter belastning GLP1-nivåer mellan två grupper
Tidsram: 3h
Patienternas GLP1-nivåer mättes vid baspunkten och efter 120 minuter av 75 g OGTT. GLP1-nivåer jämfördes mellan grupper
3h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära resultatet var att utvärdera skillnaden mellan gruppskillnad i betacellsfunktion och visceral fettvävnad.
Tidsram: 3h
Vid baspunkten mättes visceral fettvävnad (VAT) massa, volym och area med DXA. För att bedöma betacellsfunktion beräknades statiska och dynamiska parametrar för betacellsfunktion.
3h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Studiestol: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

27 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGH PCOS and inkretins

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på oralt glukostoleranstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera