GLP-1-svar hos kvinnor med PCOS och prediabetes
Minskad GLP-1-respons är associerad med prediabetes hos kvinnor med negativ metabolisk fenotyp av PCOS oberoende av BMI
Kvinnor med PCOS är mer benägna att drabbas av fetma, vilket förvärrar insulinresistens, fettfördelningen i buken och metabolisk risk hos dessa patienter. Med utveckling av fetma har dessa kvinnor hög omvandlingsfrekvens från normal glukostolerans till nedsatt glukostolerans och i sin tur till typ 2-diabetes.
Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) är involverad i bibehållande av kroppsvikt. Förutom energibalansen är den också involverad i glukoshomeostas. Funktionellt underskott i GLP-1 underlättar fetma. Vi undersökte sambandet mellan koncentrationen av inkretinhormoner och glukoshomeostas, metabola komplikationer och fördelningen av kroppssammansättning hos överviktiga kvinnor med PCOS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år till klimakteriet
- polycystiskt ovariesyndrom (NICHD-kriterier)
- BMI på 30 kg/m2 eller högre
Exklusions kriterier:
- typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
- Cushings syndrom eller medfödd (icke-klassisk) binjurehyperplasi
- MEN personlig eller familjehistoria 2
- användning av mediciner som är kända eller misstänks påverka reproduktions- eller metaboliska funktioner
- användning av statiner inom 90 dagar före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normal glukostolerans.
Kvinnor med PCOS och normal glukostolerans
|
GLP1-svar på oral glukosbelastning under oralt glukostoleranstest bedömdes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - nedsatt glukoshomeostas Kvinnor med PCOS och nedsatt glukoshomeostas - det betyder nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans.
|
GLP1-svar på oral glukosbelastning under oralt glukostoleranstest bedömdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det huvudsakliga resultatet var skillnader i fasta och efter belastning GLP1-nivåer mellan två grupper
Tidsram: 3h
|
Patienternas GLP1-nivåer mättes vid baspunkten och efter 120 minuter av 75 g OGTT.
GLP1-nivåer jämfördes mellan grupper
|
3h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det sekundära resultatet var att utvärdera skillnaden mellan gruppskillnad i betacellsfunktion och visceral fettvävnad.
Tidsram: 3h
|
Vid baspunkten mättes visceral fettvävnad (VAT) massa, volym och area med DXA.
För att bedöma betacellsfunktion beräknades statiska och dynamiska parametrar för betacellsfunktion.
|
3h
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGH PCOS and inkretins
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .