Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1-respons hos kvinder med PCOS og prædiabetes

24. oktober 2017 opdateret af: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Reduceret GLP-1-respons er forbundet med prædiabetes hos kvinder med uønsket metabolisk fænotype af PCOS uafhængigt af BMI

Kvinder med PCOS er mere tilbøjelige til fedme, som forværrer insulinresistens, den abdominale fedtdisposition og metaboliske risiko hos disse patienter. Med udvikling af fedme har disse kvinder en høj konverteringsrate fra normal glukosetolerance til nedsat glukosetolerance og igen til type 2 diabetes.

Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) er involveret i vedligeholdelse af kropsvægt. Udover energibalance er det også involveret i glukosehomeostase. Funktionelt underskud i GLP-1 letter fedme. Vi undersøgte sammenhængen mellem koncentrationen af ​​inkretinhormoner og glukosehomeostase, metaboliske komplikationer og fordelingen af ​​kropssammensætning hos overvægtige kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til overgangsalderen
  • polycystisk ovariesyndrom (NICHD-kriterier)
  • BMI på 30 kg/m2 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Cushings syndrom eller medfødt (ikke-klassisk) binyrehyperplasi
  • mænds personlige eller familiemæssige historie 2
  • brugen af ​​medicin, der vides eller mistænkes for at påvirke reproduktive eller metaboliske funktioner
  • brugen af ​​statiner inden for 90 dage før undersøgelsens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normal glukosetolerance. Kvinder med PCOS og normal glukosetolerance
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest
GLP1-respons på oral glucosebelastning under oral glucosetolerancetest blev vurderet.
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - nedsat glukosehomeostase Kvinder med PCOS og nedsat glukosehomeostase - det betyder nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance.
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest
GLP1-respons på oral glucosebelastning under oral glucosetolerancetest blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet var forskel i fastende og efter belastning GLP1-niveauer mellem to grupper
Tidsramme: 3 timer
Patienternes GLP1-niveauer blev målt ved basispunktet og i 120 minutter med 75 g OGTT. GLP1-niveauer blev sammenlignet mellem grupper
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat var at evaluere forskellen mellem gruppeforskellen i betacellefunktion og visceralt fedtvæv.
Tidsramme: 3 timer
Ved basispunktet blev visceralt fedtvæv (VAT) masse, volumen og areal målt med DXA. For at vurdere betacellefunktion blev statiske og dynamiske parametre for betacellefunktion beregnet.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Studiestol: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGH PCOS and inkretins

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner