GLP-1-respons bij vrouwen met PCOS en prediabetes
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
Verminderde GLP-1-respons is geassocieerd met prediabetes bij vrouwen met een nadelig metabolisch fenotype van PCOS, onafhankelijk van BMI
Vrouwen met PCOS zijn vatbaarder voor zwaarlijvigheid, wat de insulineresistentie, de aanleg van buikvet en het metabolische risico van deze patiënten verergert. Met de ontwikkeling van zwaarlijvigheid hebben deze vrouwen een hoge omzettingssnelheid van normale glucosetolerantie naar verminderde glucosetolerantie en op hun beurt naar diabetes type 2.
Glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) is betrokken bij het behoud van het lichaamsgewicht. Naast energiebalans is het ook betrokken bij glucosehomeostase. Functioneel tekort in GLP-1 vergemakkelijkt obesitas. We onderzochten het verband tussen de concentratie van incretinehormonen en glucosehomeostase, metabole complicaties en de verdeling van de lichaamssamenstelling bij obese vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar tot menopauze
- polycysteus ovariumsyndroom (NICHD-criteria)
- BMI van 30 kg/m2 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus type 1 of type 2
- Cushing-syndroom of aangeboren (niet-klassieke) bijnierhyperplasie
- persoonlijke of familiegeschiedenis van MANNEN 2
- het gebruik van medicijnen waarvan bekend is of waarvan wordt vermoed dat ze de reproductieve of metabole functies beïnvloeden
- het gebruik van statines binnen 90 dagen voorafgaand aan het begin van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NGT
NGT - normale glucosetolerantie.
Vrouwen met PCOS en normale glucosetolerantie
|
GLP1-respons op orale glucosebelasting tijdens orale glucosetolerantietest werd beoordeeld.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGH
IGH - verminderde glucosehomeostase Vrouwen met PCOS en verminderde glucosehomeostase - dat betekent verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie.
|
GLP1-respons op orale glucosebelasting tijdens orale glucosetolerantietest werd beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het belangrijkste resultaat was verschil in nuchtere en na belasting GLP1-niveaus tussen twee groepen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Patiënt GLP1-niveaus werden gemeten op het basispunt en in 120 minuten van 75 g OGTT.
GLP1-niveaus werden vergeleken tussen groepen
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire resultaat was het evalueren van het groepsverschil in bètacelfunctie en visceraal vetweefsel.
Tijdsspanne: 3 uur
|
Op het basispunt werden visceraal vetweefsel (VAT) massa, volume en oppervlakte gemeten met DXA.
Om de bètacelfunctie te beoordelen werden statische en dynamische parameters van de bètacelfunctie berekend.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGH PCOS and inkretins
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Incretinehormonen bij PCOS met prediabetes
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidSuikerziekte | Onvruchtbaarheid | PreDiabetes | PCOSVietnam
Klinische onderzoeken op orale glucosetolerantietest
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineVoltooidCovid19 | CoronavirusVerenigd Koninkrijk