Risposta al GLP-1 nelle donne con PCOS e prediabete
24 ottobre 2017 aggiornato da: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
La ridotta risposta al GLP-1 è associata al prediabete nelle donne con fenotipo metabolico avverso della PCOS, indipendentemente dal BMI
Le donne con PCOS sono più inclini all'obesità che esacerba l'insulino-resistenza, la disposizione del grasso addominale e il rischio metabolico di questi pazienti. Con lo sviluppo dell'obesità queste donne hanno un alto tasso di conversione dalla normale tolleranza al glucosio alla ridotta tolleranza al glucosio e, a sua volta, al diabete di tipo 2.
Il peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) è coinvolto nel mantenimento del peso corporeo. Oltre al bilancio energetico è anche coinvolto nell'omeostasi del glucosio. Il deficit funzionale in GLP-1 facilita l'obesità. Abbiamo studiato il legame tra la concentrazione di ormoni incretinici e l'omeostasi del glucosio, le complicanze metaboliche e la distribuzione della composizione corporea nelle donne obese con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni in menopausa
- sindrome dell'ovaio policistico (criteri NICHD)
- BMI di 30 kg/m2 o superiore
Criteri di esclusione:
- diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
- Sindrome di Cushing o iperplasia surrenale congenita (non classica).
- storia personale o familiare di UOMINI 2
- l'uso di farmaci noti o sospettati di influenzare le funzioni riproduttive o metaboliche
- l'uso di statine nei 90 giorni precedenti l'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: NGT
NGT - normale tolleranza al glucosio.
Donne con PCOS e normale tolleranza al glucosio
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È stata valutata la risposta di GLP1 al carico di glucosio orale durante il test di tolleranza al glucosio orale.
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ACTIVE_COMPARATORE: IGH
IGH - alterata omeostasi del glucosio Donne con PCOS e alterata omeostasi del glucosio - ciò significa alterata glicemia a digiuno o alterata tolleranza al glucosio.
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È stata valutata la risposta di GLP1 al carico di glucosio orale durante il test di tolleranza al glucosio orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito principale era la differenza nei livelli di GLP1 a digiuno e dopo il carico tra i due gruppi
Lasso di tempo: 3 ore
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I livelli di GLP1 dei pazienti sono stati misurati al punto base e in 120 minuti di OGTT da 75 g.
I livelli di GLP1 sono stati confrontati tra i gruppi
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito secondario era valutare la differenza tra i gruppi nella funzione delle cellule beta e nel tessuto adiposo viscerale.
Lasso di tempo: 3 ore
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Al punto base, la massa, il volume e l'area del tessuto adiposo viscerale (VAT) sono stati misurati con DXA.
Per valutare la funzione delle cellule beta sono stati calcolati i parametri statici e dinamici della funzione delle cellule beta.
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrej Janez, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 marzo 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGH PCOS and inkretins
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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