Registro Malattia Diverticolare (憩室疾患の登録) (REMAD)
憩室疾患登録簿 (REMAD)
調査の概要
詳細な説明
憩室症および憩室疾患は、世界人口、特に西側世界で高い有病率を示しています。 結腸の憩室症は先進国では非常に一般的な状態であり、その有病率は年齢とともに増加し、80 歳以上の患者では 60% を超えます。 通常、憩室症の経過には症状や合併症はありませんが、患者の約 15% で、過敏性腸症候群と見分けがつかないような腹痛、腸障害、膨満感などの症状が現れることがあります。 憩室疾患の患者の約 5% は、発熱や倦怠感などの全身症状を伴う腹部症状を伴う合併症のない急性憩室炎のエピソードを発症し、炎症過程の活性化の実験的証拠を示します。 これらの症例の少数では、患者は膿瘍、瘻孔、出血または狭窄の発生などの主要な合併症に苦しんでいます (1)。
憩室症と憩室疾患の病因は不明のままです。 遺伝的素因、危険因子 (2)、過敏性腸症候群との関係 (3-5)、低繊維食、腸内微生物叢の関与、および粘膜免疫活性化 (6-7) は、その重要性がまだ確認されていない要素のままです。 . 管理、医学的および外科的アプローチ、および憩室疾患の再発防止は、何よりも経験的であり、いくつかの対照臨床研究によって裏付けられています (8-9)。 この不確実性のシナリオは、そのような有病率の高い疾患に常に適しているとは限らない無駄と診断/治療経路をもたらす可能性があります。 これらの考慮事項に基づいて、病因の側面と転帰をより正確に決定するために役立つ体系的な情報を収集する必要があります。
研究の目的
この調査の目的は、以下の決定に役立つ IT プラットフォーム上で国家登録簿を構築することです。
- 憩室症・憩室症の臨床的側面
- 憩室症・憩室症の危険因子
- 憩室疾患の合併症のリスクとリスク要因および合併症に対する保護。
- 内科的および外科的治療の管理
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の包含基準を満たすすべての連続した患者が募集されます。
- インフォームドコンセントフォームへの署名への同意
- 年齢 > 18
- 結腸の憩室の器械的証拠（内視鏡または放射線）。
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
- 研究手順を遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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結腸憩室のある患者
介入研究なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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憩室症・憩室症の危険因子
時間枠：5年
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憩室疾患患者のサブグループを特徴付けることができる、併存疾患および併用治療を含む人口統計学的および臨床的特徴の評価
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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憩室疾患の合併症のリスクとリスク要因および合併症に対する保護
時間枠：5年
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憩室炎の発生と再発の危険因子を評価する
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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憩室症・憩室症の臨床的側面
時間枠：5年
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憩室症、症候性の合併症のない憩室疾患および憩室炎に関連する臨床的特徴を評価する
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Annibale B, Lahner E, Maconi G, Usai P, Marchi S, Bassotti G, Barbara G, Cuomo R. Clinical features of symptomatic uncomplicated diverticular disease: a multicenter Italian survey. Int J Colorectal Dis. 2012 Sep;27(9):1151-9. doi: 10.1007/s00384-012-1488-5. Epub 2012 May 10.
- Cuomo R, Barbara G, Andreozzi P, Bassotti G, Casetti T, Grassini M, Ierardi E, Maconi G, Marchi S, Sarnelli G, Savarino V, Usai P, Vozzella L, Annibale B. Symptom patterns can distinguish diverticular disease from irritable bowel syndrome. Eur J Clin Invest. 2013 Nov;43(11):1147-55. doi: 10.1111/eci.12152. Epub 2013 Sep 2.
- Annibale B, Maconi G, Lahner E, De Giorgi F, Cuomo R. Efficacy of Lactobacillus paracasei sub. paracasei F19 on abdominal symptoms in patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease: a pilot study. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Mar;57(1):13-22.
- Maconi G, Barbara G, Bosetti C, Cuomo R, Annibale B. Treatment of diverticular disease of the colon and prevention of acute diverticulitis: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2011 Oct;54(10):1326-38. doi: 10.1097/DCR.0b013e318223cb2b.
- Zullo A, Hassan C, Maconi G, Manes G, Tammaro G, De Francesco V, Annibale B, Ficano L, Buri L, Gatto G, Lorenzetti R, Campo SM, Ierardi E, Pace F, Morini S. Cyclic antibiotic therapy for diverticular disease: a critical reappraisal. J Gastrointestin Liver Dis. 2010 Sep;19(3):295-302.
- Cremon C, Carabotti M, Cuomo R, Pace F, Andreozzi P, Barbaro MR, Annibale B, Barbara G. Italian nationwide survey of pharmacologic treatments in diverticular disease: Results from the REMAD registry. United European Gastroenterol J. 2019 Jul;7(6):815-824. doi: 10.1177/2050640619845990. Epub 2019 Apr 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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