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Registro Malattia Diverticolare(憩室病登记处) (REMAD)

2017年10月26日 更新者:ROSARIO CUOMO、Gruppo Italiano Malattia Diverticolare

憩室病登记册 (REMAD)

确定意大利人群憩室病及其并发症的临床特征和危险因素。

研究概览

地位

未知

详细说明

憩室病和憩室病在世界人口中的患病率很高,尤其是在西方世界。 结肠憩室病在工业化国家是一种极为常见的病症,其患病率随着年龄的增长而增加,在80岁以上的患者中患病率超过60%。 虽然憩室病的病程通常没有症状和并发症,但大约 15% 的患者会出现通常与肠易激综合征无法区分的症状,例如腹痛、肠功能紊乱和腹胀。 大约 5% 的憩室病患者会出现一次无并发症的急性憩室炎发作,伴有腹部症状,在某些情况下还伴有全身症状,例如发烧或不适以及炎症过程激活的实验室证据。 在少数这些病例中,患者会出现严重的并发症,例如出现脓肿、瘘管、出血或狭窄 (1)。

憩室病和憩室病的发病机制尚不清楚。 遗传易感性、危险因素 (2)、与肠易激综合征的关系 (3-5)、低纤维饮食、肠道微生物群的参与和粘膜免疫激活 (6-7) 仍然是其重要性尚待证实的因素. 憩室病的管理、医疗和手术方法以及复发的预防仍然主要是经验性的,并且很少有对照临床研究支持 (8-9)。 这种不确定的情况可能会导致浪费和诊断/治疗途径并不总是适用于具有如此高流行率的疾病。 基于这些考虑,需要收集有助于更准确地确定病因和结果的系统信息。

研究目的

该研究的目的是在 IT 平台上构建一个国家登记册,用于确定:

  1. 憩室病/憩室病的临床方面
  2. 憩室病/憩室病的危险因素
  3. 憩室病并发症的风险以及并发症的风险和保护因素。
  4. 医疗和外科治疗的管理

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1217

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人结肠憩室患者

描述

纳入标准:

招募满足以下纳入标准的所有连续患者:

  1. 同意签署知情同意书
  2. 年龄 >18
  3. 结肠憩室的仪器证据(内窥镜或放射学)。

排除标准:

  1. 拒绝签署知情同意书
  2. 无法遵守学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
结肠憩室患者
无干预研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
憩室病/憩室病的危险因素
大体时间:5年
人口统计和临床特征的评估,包括合并症和共同治疗,能够表征憩室病患者的亚组
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
憩室病并发症的风险及并发症的风险和防护因素
大体时间:5年
评估憩室炎发生和复发的危险因素
5年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
憩室病/憩室病的临床方面
大体时间:5年
评估与憩室病、有症状的单纯性憩室病和憩室炎相关的临床特征
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月26日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月26日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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