Registro Malattia Diverticolare(게실병 등록소) (REMAD)
게실 질병 등록부(REMAD)
연구 개요
상세 설명
게실증 및 게실 질환은 세계 인구, 특히 서구 세계에서 높은 유병률을 나타냅니다. 결장의 게실증은 산업화된 국가에서 매우 흔한 질환으로 나이가 들수록 유병률이 증가하여 80세 이상의 환자에서 60%를 초과합니다. 게실증의 경과는 일반적으로 증상 및 합병증이 없지만 약 15%의 환자에서 복통, 장 장애 및 배부품과 같은 과민성 대장 증후군과 구별할 수 없는 증상이 종종 발생합니다. 게실 질환 환자의 약 5%는 발열 또는 권태감과 같은 전신 증상을 동반한 복부 증상과 염증 과정의 활성화에 대한 검사실 증거를 동반한 합병증 없는 급성 게실염 에피소드가 발생합니다. 이러한 사례 중 소수에서 환자는 농양, 누공, 출혈 또는 협착증 발생과 같은 주요 합병증을 겪습니다(1).
게실증과 게실 질환의 병인은 불분명합니다. 유전적 소인, 위험 요인(2), 과민성 대장 증후군과의 관계(3-5), 저섬유질 식단, 장내 미생물과 점막 면역 활성화(6-7)는 아직 중요성이 확인되지 않은 요소로 남아 있습니다. . 게실 질환의 관리, 의학적 및 외과적 접근과 재발 방지는 무엇보다 경험적이며 소수의 통제된 임상 연구에 의해 뒷받침됩니다(8-9). 이러한 불확실성의 시나리오는 유병률이 높은 질병에 항상 적합하지 않은 낭비 및 진단/치료 경로를 초래할 수 있습니다. 이러한 고려 사항을 기반으로 병인 병리학 적 측면과 결과를 더 정확하게 결정하는 데 유용한 체계적인 정보를 수집할 필요가 있습니다.
연구 목적
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 데 유용한 IT 플랫폼에서 국가 등록을 구성하는 것입니다.
- 게실증/게실질환의 임상양상
- 게실증/게실질환의 위험인자
- 게실질환의 합병증 위험과 위험요인 및 합병증 예방.
- 의료 및 수술 치료 관리
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 충족하는 모든 연속 환자를 모집합니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명 수락
- 연령 >18
- 결장에 있는 게실의 도구적 증거(내시경 또는 방사선학적).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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결장 게실 환자
중재 연구 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게실증/게실질환의 위험인자
기간: 오년
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게실 질환 환자의 하위 그룹을 특성화할 수 있는 동반이환 및 병용 치료를 포함한 인구통계학적 및 임상적 특성 평가
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게실질환의 합병증 위험과 위험요인 및 합병증 예방
기간: 오년
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게실염의 발생 및 재발에 대한 위험인자를 평가하기 위해
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오년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게실증/게실질환의 임상양상
기간: 오년
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게실증, 합병증이 없는 증상이 있는 게실 질환 및 게실염과 관련된 임상적 특징을 평가하기 위해
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오년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Annibale B, Lahner E, Maconi G, Usai P, Marchi S, Bassotti G, Barbara G, Cuomo R. Clinical features of symptomatic uncomplicated diverticular disease: a multicenter Italian survey. Int J Colorectal Dis. 2012 Sep;27(9):1151-9. doi: 10.1007/s00384-012-1488-5. Epub 2012 May 10.
- Cuomo R, Barbara G, Andreozzi P, Bassotti G, Casetti T, Grassini M, Ierardi E, Maconi G, Marchi S, Sarnelli G, Savarino V, Usai P, Vozzella L, Annibale B. Symptom patterns can distinguish diverticular disease from irritable bowel syndrome. Eur J Clin Invest. 2013 Nov;43(11):1147-55. doi: 10.1111/eci.12152. Epub 2013 Sep 2.
- Annibale B, Maconi G, Lahner E, De Giorgi F, Cuomo R. Efficacy of Lactobacillus paracasei sub. paracasei F19 on abdominal symptoms in patients with symptomatic uncomplicated diverticular disease: a pilot study. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Mar;57(1):13-22.
- Maconi G, Barbara G, Bosetti C, Cuomo R, Annibale B. Treatment of diverticular disease of the colon and prevention of acute diverticulitis: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2011 Oct;54(10):1326-38. doi: 10.1097/DCR.0b013e318223cb2b.
- Zullo A, Hassan C, Maconi G, Manes G, Tammaro G, De Francesco V, Annibale B, Ficano L, Buri L, Gatto G, Lorenzetti R, Campo SM, Ierardi E, Pace F, Morini S. Cyclic antibiotic therapy for diverticular disease: a critical reappraisal. J Gastrointestin Liver Dis. 2010 Sep;19(3):295-302.
- Cremon C, Carabotti M, Cuomo R, Pace F, Andreozzi P, Barbaro MR, Annibale B, Barbara G. Italian nationwide survey of pharmacologic treatments in diverticular disease: Results from the REMAD registry. United European Gastroenterol J. 2019 Jul;7(6):815-824. doi: 10.1177/2050640619845990. Epub 2019 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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