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最前線のプラチナベースの化学療法に対する反応後の進行卵巣癌の参加者におけるベバシズマブ維持治療と組み合わせたニラパリブの研究

2025年7月30日 更新者：Tesaro, Inc.

進行性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者の維持療法としてベバシズマブと組み合わせたニラパリブの安全性と有効性を評価する第 2 相、単群、非盲検試験ベバシズマブ

ニラパリブは、ポリアデノシン二リン酸リボースポリメラーゼ (PARP)-1 および PARP-2 の経口阻害剤です。 この研究では、ベバシズマブを用いた第一選択のプラチナベースの化学療法後の進行性（ステージ IIIB-IV）の卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの参加者の維持療法として、ニラパリブとベバシズマブを併用した場合の安全性と有効性を評価します。 適格な参加者 ベバシズマブに加えてプラチナベースの化学療法による治療後に完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または疾患の証拠なし（NED）を達成した参加者は、研究に登録され、ニラパリブによる維持治療を受けます（ベバシズマブとの併用（維持期で最大10か月、または化学療法で受けたベバシズマブの約5か月を含めて合計で最大15か月）、または疾患の進行、許容できない毒性、参加者の撤退、治験責任医師の決断か死か、どちらか早い方。 3 年間のニラパリブ維持治療後に進行していない参加者は、治験依頼者と相談の上、治療の恩恵を受けている場合、3 年を超えてニラパリブを継続することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • GSK Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85284
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66205
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • GSK Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
        • GSK Investigational Site
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962-1956
        • GSK Investigational Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07962-1956
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • GSK Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は女性でなければならず、18歳以上であり、研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより研究に参加することに同意する必要があります。
  • 参加者は、国際婦人科産科連合 (FIGO) のステージ IIIB から IV の上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がんと新たに診断され、減量手術から回復している必要があります。
  • 参加者は、HRDまたはgBRCA変異の状態に関係なく、高グレードの漿液性または子宮内膜様体、または高グレードの主に漿液性または子宮内膜様体の組織学を持っている必要があります。 -非粘液性上皮性卵巣がんおよびgBRCA変異のある参加者は適格です。
  • -参加者は、CR、PR、またはNEDを伴う最前線のプラチナベースの化学療法を完了し、化学療法の最終サイクルの初日から12週間以内に最初の研究治療を受けている必要があります。
  • を。プラチナ ベースのレジメンは、最低 6 回、最高 9 回の治療サイクルで構成されている必要があります。 プラチナレジメンに特に関連する非血液毒性（すなわち、神経毒性または過敏症）の結果としてプラチナベースの治療を早期に中止した参加者は、プラチナレジメンの最低4サイクルを受けた場合に適格です。
  • b. IV、腹腔内、またはネオアジュバントプラチナベースの化学療法が許可されています。毎週の治療では、3 週間が 1 サイクルと見なされます。 間隔減量が許可されます。
  • -参加者は、登録前に、プラチナベースの化学療法の最後の3サイクルと組み合わせて、最低3サイクルのベバシズマブを受けている必要があります。 インターバル減量手術を受ける参加者は、ベバシズマブを 2 サイクルのみ、プラチナベースの化学療法の最後の 3 サイクルと組み合わせて受けた場合に適格です。
  • 参加者は、最適な減量手術を 1 回試みたことがある必要があります。
  • 参加者は、CA-125 が正常範囲内にあるか、少なくとも 7 日間安定しているフロントライン治療中に CA-125 が 90% 以上減少している (つまり、最下点から 15% を超える増加がない) 必要があります。
  • 参加者は十分な臓器機能を持っている必要があります。
  • 参加者は ECOG スコアが 0 または 1 である必要があります。
  • -参加者は、正常な血圧または十分に管理された高血圧を持っている必要があります。
  • -参加者は、研究全体を通してPRO（生活の質[QoL]アンケート）に記入することに同意する必要があります。これには、研究治療の中止後も含まれます。
  • 参加者は経口薬を服用できる必要があります。
  • -参加者は、スクリーニング時に腫瘍HRD検査を受けることに同意する必要があります。 腫瘍サンプルは、スクリーニング期間中に HRD テストのために提出する必要があります。 参加者は、HRD テスト結果が登録されるのを待つ必要はありません。 アーカイブ腫瘍組織がテストに利用できない場合、参加者は新鮮な生検を受けることに同意する必要があります。
  • -出産の可能性のある参加者は、最初の投与を受ける前の72時間以内に血清または尿妊娠検査（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）が陰性でなければなりません 研究治療。
  • -参加者は、閉経後、1年以上月経がない、外科的に不妊化されている、または妊娠を防ぐために適切な避妊を使用する意思がある、または登録から開始して研究全体を通して妊娠につながる可能性のある活動を控えることに同意する必要があります 最終投与後180日研究治療の。

除外基準:

  • -非上皮起源の卵巣腫瘍（例えば、生殖細胞腫瘍）または低悪性度の腫瘍を持つ参加者。
  • -臨床的に重要な心血管疾患（例、重大な心臓伝導異常、制御されていない高血圧、心筋梗塞、心不整脈または不安定狭心症）の参加者 登録まで6か月未満、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全、重度の心不整脈を必要とする薬物療法、グレード II 以上の末梢血管疾患、および 6 か月以内の脳血管障害 (CVA) の病歴)。
  • -研究治療の吸収を妨げる胃腸障害または異常のある参加者。
  • -基礎疾患または腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴に関連する、亜閉塞性疾患を含む腸閉塞の病歴。 -内診による直腸S状結腸病変の証拠、またはコンピューター断層撮影（CT）スキャンでの腸病変、または腸閉塞の臨床症状。
  • -参加者は、スクリーニング時に尿タンパク質：クレアチニン比> = 1.0で示されるタンパク尿を持っているか、タンパク尿の尿ディップスティックが2以上（ベースラインでディップスティックで> = 2のタンパク尿があることが発見された参加者は、24時間の尿収集を受け、<2グラムを示さなければなりません(g) 24 時間以内に適格となるタンパク質)。
  • -参加者は、骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）の既知の病歴または現在の診断を受けています。
  • -参加者は以前にPARP阻害剤による治療を受けました。
  • -卵巣がん以外に、参加者は浸潤がんの診断または治療を受けており、研究登録の5年未満前。 子宮頸部上皮内癌、非黒色腫性皮膚癌、および非黒色腫性皮膚癌、および決定的に治療された上皮内乳管癌の参加者は許可されます。
  • -参加者は、深刻で制御されていない医学的障害、非悪性全身性疾患、または活動的で制御されていない感染症のために、医学的リスクが低いと見なされます。
  • 参加者は、PARP阻害剤または（VEGF阻害剤）に対する既知の禁忌を持っています.
  • -参加者は、併発する状態（例えば、研究治療開始前の過去28日以内の大怪我または手術、CVAの病歴、一過性脳虚血発作、くも膜下出血、または過去3か月以内の臨床的に重大な出血）により出血リスクが増加しています。 .
  • 参加者は免疫不全です（脾臓摘出術を受けた患者は許可されます）。
  • -参加者は既知の活動性肝疾患（すなわち、B型またはC型肝炎）を持っています。
  • -参加者は、スクリーニング時に480ミリ秒（ms）を超えるQT間隔延長を持っています。 参加者の QT 間隔が延長し、その延長が治験責任医師の評価でペースメーカーによるものとみなされた場合 (つまり、参加者にその他の心臓異常がない場合)、参加者は医療担当者との話し合いの後に研究に参加する資格がある場合があります。モニター。
  • -参加者は、妊娠中、授乳中、または妊娠を期待している 治験薬の投与中または治験薬の最終投与後180日;さらに、女性の参加者は、ニラパリブによる治療中および最後の投与を受けてから 30 日間は母乳で育てるべきではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニラパリブ+ベバシズマブを投与されている参加者
参加者には、各 21 日サイクルの 1 日目に、ベバシズマブ 15 ミリグラム/キログラム (mg/kg) を 30 分 (分) の静脈内 (IV) 注入で投与します。 ニラパリブは、各 21 日サイクル (修正 2 後は 84 日サイクル) を通して、1 日 1 回連続して経口投与されます。 各サイクルの1日目に、ベバシズマブ注入の完了時にニラパリブが投与されます。 ニラパリブの開始用量は、参加者のベースラインの実際の体重または血小板数に基づいています。
生物学的：ベバシズマブ
維持ベバシズマブ 15 mg/kg は、進行性疾患 (PD)、許容できない毒性、参加者の離脱、治験責任医師の決定、または死亡がない場合、21 日サイクルごとの 1 日目に 30 分間の IV 注入によって投与されます。 ベバシズマブは、維持期に最大 10 か月間、または化学療法で投与される約 5 か月のベバシズマブを含めて最大 15 か月間投与されます。
他の名前：
  • アバスチン
薬：ニラパリブ
ニラパリブは、各 21 日サイクル (修正 2 後の 84 日サイクル) を通して、1 日 1 回連続して経口投与されます。 ニラパリブの開始用量は、参加者のベースラインの実際の体重または血小板数に基づいています。 ベースラインの実際の体重が 77 kg 以上で、ベースラインの血小板数が 150,000/マイクロリットル (μL) 以上の参加者は、各用量で 300 mg/日 (3X100mg) を服用します。 ベースラインの実際の体重が (
他の名前：
  • ゼジュラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存率（PFS）率
時間枠：18ヶ月で
18 か月の PFS 率は、ニラパリブとベバシズマブの併用療法開始後 18 か月以内に進行していない、または死亡した参加者の割合として定義されます。 進行は、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン (v) 治験責任医師の評価ごとの 1.1 基準によって評価され、標的病変の直径の合計の 20 パーセント (%) 増加または既存の非標的病変の明確な進行として定義されました。 . 生存率は、RECIST v1.1によって評価された進行またはランドマーク時点までの死亡のない参加者の割合です。 信頼区間は、正確な方法を使用して構築されました。
18ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recist v 1.1による進行フリー生存（PFS）
時間枠：学習終了まで（約79か月）
PFSは、ベバシズマブと組み合わせたニラパリブとの治療開始から、Recist v1.1基準によって評価された進行の以前の評価日まで、進行の存在下での原因による死亡までの進行の評価までの時間として定義されました。
学習終了まで（約79か月）
全生存（OS）
時間枠：学習終了まで（約79か月）
OSは、あらゆる理由により、ベバシズマブと組み合わせたニラパリブ治療の開始日として定義されました。
学習終了まで（約79か月）
RECISTまたはがん抗原（CA）-125進行自由生存
時間枠：学習終了まで（約79か月）
RECISTまたはCA-125の無増悪生存期間は、ベバシズマブと組み合わせたニラパリブ治療の開始から、RECIST v1.1またはCA-125の進行またはCA-125の進行または死亡によって評価された最古の進行日までの時間として定義されます。 CA-125の進行は、CA-125前処理とCA-125の正常化の上昇を持つ参加者として定義されます。CA-125≥2×通常の2×上限（ULN）の証拠を少なくとも1週間または正常化しないCA-125前処理の上昇を示さなければなりません。少なくとも1週間離れて2回、CA-125≥2×ULNの証拠を示さなければならない前処理。
学習終了まで（約79か月）
癌療法の機能的評価におけるベースライン（CFB）からの変化 - 卵巣症状指数（FOSI）
時間枠：ベースライン（1日目）、サイクル3、5、7、9、13、17、21、25、29（各サイクルは21日でした）および治療終了（70か月）
FOSIは、卵巣癌の治療に対する症状反応の検証済みの8項目の尺度です。 参加者は、過去7日間の症状の経験に、「まったく」（0）から「非常に多く」（4）にスコア付けされた5ポイントのリッカートスケールを使用して応答しました。 FOSIスコアは、アイテムスコアの合計に8を乗算し、回答したアイテムの数で割ったものとして計算されました。 FOSIスコアは、0（重度の症候性）から32（無症候性）の範囲でした。 より高いスコアは、より良い生活の質（QOL）を示しました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）、サイクル3、5、7、9、13、17、21、25、29（各サイクルは21日でした）および治療終了（70か月）
最初の後続の治療（TFST）までの時間
時間枠：学習終了まで（約79か月）
TFSTは、最初のその後の抗がん療法の開始日までの現在の研究で、ベバシズマブ治療と組み合わせたニラパリブ治療の開始日として定義されました。
学習終了まで（約79か月）
2回目の後続の治療（TSST）までの時間
時間枠：学習終了まで（約79か月）
TSSTは、2回目の抗がん療法の開始日までの現在の研究でベバシズマブ治療と組み合わせたニラパリブの治療の開始日として定義されました。
学習終了まで（約79か月）
治療に浸透した有害事象（TEAE）、非精力的なお茶、治療に浸透している深刻な有害事象（TESAES）の参加者の割合
時間枠：治療の終わりまで（70か月）
有害事象（AE）は、臨床研究参加者における不気味な医学的発生であり、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連しています。 TEAESは、少なくとも1回の研究治療投与の後、治療期間まで初めて発生したAEです。 深刻ではなかったお茶は、非精力的なティーと見なされていました。 TESAEは、あらゆる用量で死をもたらす可能性があるか、生命を脅かす可能性があるか、入院患者入院または既存の入院の延長を必要とする不快な医学的発生として定義されています。 AEは、規制活動（MEDDRA）コーディングシステムのための医療辞書を使用してコード化されました。 パーセンテージは、最も近い小数点まで丸められます。
治療の終わりまで（70か月）
Niraparib治療の中止につながるTEAESを持つ参加者の数
時間枠：治療の終わりまで（70か月）
AEは、研究介入に関連するかどうかに関係しているかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。 Teaeは、少なくとも1回の研究治療投与の後に初めて発生したAEです。 AEは、MEDDRAコーディングシステムを使用してコード化されました。
治療の終わりまで（70か月）
ニラパリブの線量削減につながるティーを持つ参加者の数
時間枠：治療の終わりまで（70か月）
AEは、研究介入に関連するかどうかに関係しているかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。 Teaeは、少なくとも1回の研究治療投与の後に初めて発生したAEです。 AEは、MEDDRAコーディングシステムを使用してコード化されました。
治療の終わりまで（70か月）
特別な関心のあるAESの参加者の数（AESI）
時間枠：治療の終わりまで（70か月）
AEは、研究介入に関連するかどうかに関係しているかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。 治療に関連する科学的および医学的懸念のAesisは監視され、調査員によってスポンサーに迅速に伝えられました。 AEは、MEDDRAコーディングシステムを使用してコード化されました。
治療の終わりまで（70か月）
収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）のベースライン（CFB）からの変化
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
血圧（DBPおよびSBP）は、仰pine位または半リッチャンド位置で少なくとも5分間休んだ後に測定されました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
パルス速度のベースライン（CFB）からの変更
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
パルス速度は、仰pine位または半全力位置で少なくとも5分間休んだ後に測定されました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
温度のベースライン（CFB）から変化します
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
温度は、仰pine位または半反対位置で少なくとも5分間休んだ後に測定されました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
付随する薬を使用した参加者の数
時間枠：治療の終わりまで（70か月）
研究中に撮影した非処方薬とハーブ製品を含む許可された付随的な薬物療法を記録しました。
治療の終わりまで（70か月）
血液学のパラメーターにおけるベースライン（CFB）からの変化：好塩基球、好酸球、白血球、血小板、リンパ球、単球、好中球
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
血液サンプルは、血液学的パラメーターのベースラインからの変化の評価のために収集されました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
血液学パラメーターのベースライン（CFB）からの変化：ヘモグロビン（HB）
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
血液サンプルは、血液学パラメーターのベースラインからの変化の評価のために収集されました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
血液学パラメーターのベースライン（CFB）からの変化：赤血球平均筋肉体積（MCV）
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
血液サンプルは、血液学パラメーターのベースラインからの変化の評価のために収集されました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースライン（CFB）からの変化：尿素窒素、グルコース、カルシウム、塩化物、ナトリウム、マグネシウム、カリウム
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースラインからの変化の評価のために、血液サンプルを収集しました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースライン（CFB）からの変化：ビリルビンとクレアチニン
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースラインからの変化の評価のために、血液サンプルを収集しました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースライン（CFB）からの変化：アルブミンとタンパク質
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースラインからの変化の評価のために、血液サンプルを収集しました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースライン（CFB）からの変化：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）
臨床化学パラメーターのベースラインからの変化の評価のために、血液サンプルを収集しました。 ベースライン（1日目）は、研究薬の最初の投与前の最新の測定値として定義されます（サイクル1日1を含む）。
ベースライン（1日目）と治療終了（70か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tesaro, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月12日

一次修了 (実際)

2020年12月24日

研究の完了 (実際)

2024年7月12日

試験登録日

最初に提出

2017年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 213358
  • 3000-02-004 (その他の識別子：Tesaro)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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