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慢性期脳卒中における在宅コンピュータ化認知リハビリテーション (CHRONIC)

2019年5月17日 更新者：Josep M. Tormos Muñoz
この研究では、慢性脳卒中患者の認知リハビリテーションのためのツールとして開発された遠隔リハビリテーション プラットフォームである Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) の有効性を評価します。 すべての患者がこの治療を受けますが、順序は異なります。半分は GNPT を受け、残りの半分は偽の認知トレーニングを受けます。 3か月のウォッシュアウト期間の後、クロスオーバーが発生し、GNPT状態の参加者は偽の認知トレーニングを受けますが、もともとコントロール介入の参加者はGNPTを受けます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08916
        • Institut Guttmann

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 脳卒中と診断されたこと
  • 12ヶ月以上の怪我の発生（慢性期）
  • -介入前の神経心理学的評価によって確認された認知障害

除外基準:

  • 言語障害または失語症の診断
  • コンピュータの使用が不能になる可能性のある上肢に関する運動障害
  • 視野の深刻な変化または知覚の問題
  • 研究中にさらなる介入または医療センターへの入院が必要になる可能性のある健康状態;
  • 神経学的または精神病歴
  • 薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グットマン、NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 週 5 日、6 週間。
他の：グットマン、NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) は、遠隔リハビリテーション プラットフォームです。 GNPT は、さまざまな認知機能とサブ機能をカバーする一連のコンピュータ化された認知演習で構成されています。 すべてのタスクは、特定の認知サブ機能に対処するための認知パラダイムに基づいています。 リハビリテーションのプロセスは、治療を担当するセラピストに患者を割り当てることから始まります。 その後、セラピストは、治療前に注意、記憶、および実行機能に使用される検証済みの一連のテストからなる、最初の神経心理学的評価を実行する必要があります。 これらのテストの結果は GNPT システムに保存されます。 次に、これらの結果を使用し、患者の年齢と学習レベルを考慮して、認知プロファイルが計算されます。 このプロファイルを使用して、プログラムは一連のコンピューター化されたタスクを特定の日に割り当て、各タスクの入力パラメーターを構成して治療をパーソナライズします。
偽コンパレータ：イクタス オンライン
Itus.online 週 5 日、6 週間
他の：イクタス オンライン
毎日 1 時間のセッションを提供するオンライン ドメイン。 各セッションは、4 つの 10 分間のビデオで構成されています。 各ビデオの後、参加者はビデオの内容に関する 3 つの質問のクイズを完了する必要があります (たとえば、「ビデオに登場する動物は何ですか?」)。 難易度は最小限で、参加者の実行によって変化しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コナーズ連続性能試験 (CPT-II)
時間枠：1日
実験的介入を受けた後、持続的な注意のパフォーマンスを向上させる。
1日
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠：1日
短期的、長期的、および認識のパフォーマンスを向上させる。 このテストの句読点の範囲は 0 ～ 75 です。
1日
スペイン語音素流暢性テスト - PMR
時間枠：1日
実験的介入を受けた後、音素の流暢さのパフォーマンスを向上させる。
1日
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) の Digit Span forward サブテスト
時間枠：1日
実験的介入を受けた直後の言語的想起の範囲でパフォーマンスを改善する。 このサブテストの句読点の範囲は 2 ～ 9 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
1日
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) からの桁スパン後方サブテスト
時間枠：1日
実験的介入を受けた後の作業記憶のパフォーマンスを改善する。 このサブテストの句読点の範囲は 2 ～ 8 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
1日
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) の文字番号シーケンスサブテスト
時間枠：1日
実験的介入を受けた後の作業記憶のパフォーマンスを改善する。 このサブテストには、1 から 21 までの句読点の範囲があり、値が高いほど良い結果であると見なされます。
1日
注意行動の評価尺度 (RSAB)
時間枠：1週間
RSAB は、日常生活における注意困難を特定することを目的とした 14 の項目で構成されています。
1週間
プロスペクティブおよびレトロスペクティブ メモリ アンケート (PRMQ)
時間枠：1週間
PRMQには、短期および長期の前向きおよび遡及的記憶を評価するために設計された16項目が含まれています
1週間
実行機能の行動評価目録 - 成人版 (BRIEF-A)
時間枠：1週間
BRIEF-A には、日常活動における実行機能の動作を評価するために設計された 75 の項目が含まれています。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) の数字記号符号化サブテスト
時間枠：1日
処理速度のパフォーマンスを向上させる。 このサブテストの句読点の範囲は 1 ～ 133 で、値が高いほど良い結果であると見なされます。
1日
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) のブロック デザイン サブテスト
時間枠：1日
視覚構築と計画のパフォーマンスを向上させる。 このサブテストの句読点の範囲は 1 ～ 68 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
1日
Stroop Color and Word テスト (Stroop Test)
時間枠：1日
抑制制御のパフォーマンスを向上させる
1日
トレイルメイキングテストA（TMT-A）
時間枠：1日
視覚的注意のパフォーマンスを向上させる
1日
トレイルメイキングテストB（TMT-B）
時間枠：1日
タスク切り替えのパフォーマンスを向上させるには
1日
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠：1日
認知的柔軟性のパフォーマンスを向上させる
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Josep M. Tormos Muñoz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月17日

一次修了 (実際)

2019年2月4日

研究の完了 (実際)

2019年5月7日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月26日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016251

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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