慢性脑卒中的居家电脑化认知康复 (CHRONIC)
2019年5月17日 更新者：Josep M. Tormos Muñoz
本研究评估了 Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 的有效性，这是一种远程康复平台，作为慢性中风患者认知康复的工具而开发。
所有患者都将接受这种治疗，但顺序不同：一半接受 GNPT，另一半接受假认知训练；经过三个月的清除期后，将发生交叉，来自 GNPT 条件的参与者将接受假认知训练，而最初来自控制干预的参与者将接受 GNPT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08916
- Institut Guttmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 被诊断出中风
- 发生 12 个月以上的伤害（慢性期）
- 干预前神经心理学评估证实的认知障碍
排除标准：
- 语言缺陷或失语症的诊断
- 上肢运动障碍可能使他们无法使用计算机
- 视野严重改变或知觉问题
- 在研究期间可能需要进一步干预或进入医疗中心的健康状况；
- 神经或精神病史
- 药物滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：古特曼，NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 在 6 周内每周 5 天。
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Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 是一个远程康复平台。
GNPT 由一组涵盖不同认知功能和子功能的计算机化认知练习组成。
每项任务都专门基于认知范式来解决特定的认知子功能。
康复过程首先将患者分配给负责治疗的治疗师。
然后，治疗师必须进行初步的神经心理学评估，包括一组经过验证的测试，用于在治疗前对注意力、记忆力和执行功能进行测试。
这些测试的结果将存储在 GNPT 系统中。
然后，使用这些结果计算认知概况，并考虑患者的年龄和学习水平。
使用此配置文件，程序将一组计算机化任务分配给某一天，配置每个任务的输入参数以个性化治疗。
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假比较器：Ictus.在线
Itus.online 在 6 周内每周 5 天
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提供持续时间为一小时的每日会话的在线域。
每个会话包含四个十分钟的视频。
在每个视频之后，参与者必须完成一个关于视频内容的三问题测验（例如，“视频中出现了什么动物？”）。
难度级别是最小的，并且不会根据参与者的执行而变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康纳斯连续性能测试 (CPT-II)
大体时间：1天
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在接受实验干预后提高持续注意力的表现。
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1天
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
大体时间：1天
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提高短期绩效、长期绩效和认可度。
此测试的标点符号范围为 0 到 75。
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1天
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西班牙语音位流利度测试- PMR
大体时间：1天
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接受实验干预后提高音素流畅性。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的数字跨度向前分测验
大体时间：1天
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提高接受实验干预后立即口头回忆跨度的表现。
此子测试的标点符号范围为 2 到 9，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的数字跨度向后分测验
大体时间：1天
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在接受实验干预后提高工作记忆的表现。
此子测试的标点范围为 2 到 8，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的字母数字排序分测验
大体时间：1天
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在接受实验干预后提高工作记忆的表现。
此子测试的标点范围为 1 到 21，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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注意行为评定量表 (RSAB)
大体时间：1周
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RSAB 包括 14 个项目，旨在识别日常生活中的注意力困难
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1周
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前瞻性和回顾性记忆问卷 (PRMQ)
大体时间：1周
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PRMQ 包括 16 个项目，旨在评估短期和长期的前瞻性和回顾性记忆
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1周
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执行功能行为评定量表-成人版（BRIEF-A）
大体时间：1周
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BRIEF-A 包括 75 个项目，旨在评估日常活动中的执行功能行为。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的数字符号编码分测验
大体时间：1天
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提高处理速度的性能。
此子测试的标点符号范围为 1 到 133，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的块设计分测验
大体时间：1天
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提高视觉构造和规划的性能。
此子测试的标点范围为 1 到 68，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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Stroop Color and Word 测试（Stroop 测试）
大体时间：1天
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提高抑制控制的性能
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1天
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试车测试 A (TMT-A)
大体时间：1天
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提高视觉注意力的表现
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1天
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步道制作测试 B (TMT-B)
大体时间：1天
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提高任务切换的性能
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1天
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：1天
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提高认知灵活性的表现
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Gil-Pages M, Solana J, Sanchez-Carrion R, Tormos JM, Ensenat-Cantallops A, Garcia-Molina A. A customized home-based computerized cognitive rehabilitation platform for patients with chronic-stage stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):191. doi: 10.1186/s13063-018-2577-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (实际的)
2019年2月4日
研究完成 (实际的)
2019年5月7日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.