Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni számítógépes kognitív rehabilitáció krónikus stádiumú stroke-ban (CHRONIC)

2019. május 17. frissítette: Josep M. Tormos Muñoz
Ez a tanulmány a Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) nevű tele-rehabilitációs platform hatékonyságát értékeli, amelyet a krónikus stroke-betegek kognitív rehabilitációjának eszközeként fejlesztettek ki. Minden beteg megkapja ezt a kezelést, de eltérő sorrendben: a fele GNPT-t, a másik fele pedig színlelt kognitív tréninget; három hónapos kimosódási periódus után keresztezés következik be, és a GNPT állapotú résztvevők színlelt kognitív tréningben részesülnek, míg a kontroll beavatkozásból származó résztvevők GNPT-t kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebbnek lenni,
  • hogy agyvérzést diagnosztizáltak nála
  • 12 hónapos vagy annál hosszabb sérülés előfordulása (krónikus stádium)
  • kognitív károsodás, amelyet a beavatkozás előtti neuropszichológiai értékelés igazol

Kizárási kritériumok:

  • nyelvi hiányosságok vagy afázia diagnózisa
  • a felső végtagok motoros károsodása, amely alkalmatlanná teheti őket a számítógép használatában
  • a látómező súlyos megváltozása vagy észlelési problémák
  • egészségügyi állapot, amely további beavatkozást vagy egészségügyi központba való felvételt igényelhet a vizsgálat során;
  • neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis
  • szerhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Guttmann, NeuroPersonalTrainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) heti 5 napon 6 héten keresztül.
Egyéb: Guttmann, NeuroPersonalTrainer
A Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) egy telerehabilitációs platform. A GNPT számítógépes kognitív gyakorlatok sorozatából áll, amelyek különböző kognitív funkciókat és alfunkciókat fednek le. Minden feladat kifejezetten kognitív paradigmákon alapul, hogy egy adott kognitív alfunkciót kezeljen. A rehabilitációs folyamat azzal kezdődik, hogy a pácienst a kezelésért felelős terapeutához rendelik. A terapeutának ezután el kell végeznie a kezdeti neuropszichológiai értékelést, amely a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók értékelésére használt validált tesztekből áll a kezelés előtt. Ezen tesztek eredményei a GNPT rendszerben kerülnek tárolásra. Ezután ezen eredmények felhasználásával, a páciens életkorának és vizsgálati szintjének figyelembevételével kiszámítják a kognitív profilt. Ezzel a profillal a program számítógépes feladatsort rendel egy adott naphoz, konfigurálva az egyes feladatok bemeneti paramétereit a kezelések személyre szabása érdekében.
Sham Comparator: Ictus.online
Itus.online heti 5 napon 6 héten keresztül
Egyéb: Ictus.online
Egy online domain, amely napi egy órás munkamenetet biztosít. Minden ülés négy tízperces videóból áll. A résztvevőnek minden videó után ki kell töltenie egy három kérdésből álló kvízt a videó tartalmáról (például „Milyen állat szerepel a videóban?”). A nehézségi szint minimális, és nem változik a résztvevő teljesítményétől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Conners folyamatos teljesítményteszt (CPT-II)
Időkeret: 1 nap
A tartós figyelem teljesítményének javítása kísérleti beavatkozás után.
1 nap
Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT)
Időkeret: 1 nap
A teljesítmény javítása rövid, hosszú távú és elismerésben. Ennek a tesztnek a központozási tartománya 0 és 75 között van.
1 nap
Spanyol fonéma folyékonysági teszt- PMR
Időkeret: 1 nap
Kísérleti beavatkozás után a fonémikus folyékonyság teljesítményének javítása.
1 nap
Digit Span előre részteszt a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) alapján
Időkeret: 1 nap
A teljesítmény javítása az azonnali verbális felidézés során a kísérleti beavatkozás után. Ennek a résztesztnek az írásjelek tartománya 2 és 9 között van, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
1 nap
Számjegytartomány visszafelé résztesztje a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) alapján
Időkeret: 1 nap
A munkamemória teljesítményének javítása kísérleti beavatkozás után. Ennek a résztesztnek a központozási tartománya 2 és 8 között van, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
1 nap
Betű-szám szekvenálási alteszt a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) alapján
Időkeret: 1 nap
A munkamemória teljesítményének javítása kísérleti beavatkozás után. Ennek a résztesztnek az 1 és 21 közötti pontozási tartománya van, ahol a magasabb értékek jobb eredménynek számítanak.
1 nap
Figyelemfelkeltő magatartás értékelési skála (RSAB)
Időkeret: 1 hét
Az RSAB 14 elemből áll, amelyek célja a napi rutinok figyelmi nehézségeinek azonosítása
1 hét
Prospektív és retrospektív memória kérdőív (PRMQ)
Időkeret: 1 hét
A PRMQ 16 elemet tartalmaz a prospektív és retrospektív memória rövid és hosszú távú értékelésére
1 hét
Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzéke – Felnőtt verzió (RÖVID-A)
Időkeret: 1 hét
A BRIEF-A 75 elemet tartalmaz, amelyek a napi tevékenységek során a végrehajtó funkciók viselkedésének felmérésére szolgálnak.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális szimbólum-kódolási részteszt a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) alapján
Időkeret: 1 nap
A teljesítmény javítása a feldolgozás sebességében. Ennek a résztesztnek az írásjelek tartománya 1 és 133 között van, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
1 nap
Blokktervezési részteszt a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) alapján
Időkeret: 1 nap
A vizuális konstrukció és tervezés teljesítményének javítása. Ennek a résztesztnek az írásjelezési tartománya 1 és 68 között van, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
1 nap
Stroop szín- és szóteszt (Stroop teszt)
Időkeret: 1 nap
A gátló kontroll teljesítményének javítása
1 nap
Trail Making Test A (TMT-A)
Időkeret: 1 nap
A vizuális figyelem teljesítményének javítása
1 nap
Nyomkövetés B teszt (TMT-B)
Időkeret: 1 nap
A feladatváltási teljesítmény javítása
1 nap
Wisconsin kártyarendezési teszt (WCST)
Időkeret: 1 nap
A kognitív rugalmasság teljesítményének javítása
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Josep M. Tormos Muñoz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016251

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel